碳酸鹽 取本品0.10g，加水5ml,，煮沸,，放冷，加醋酸5ml,，不得泡沸,。　　酸中不溶物 取本品2.0g,，加鹽酸25ml,，置水浴中加熱使溶解，加水100ml,，用經(jīng)105℃干燥至恒重的4號垂熔坩堝濾過,，濾渣用水洗滌至洗液不顯氯化物的反應(yīng)，在105℃干燥至恒重,，遺留殘?jiān)坏眠^2.0mg（0.10%）,。　　可溶性物質(zhì) 取本品1.0g,，加水100ml,，煮沸5分鐘，趁熱濾過,，濾渣用少量水洗滌,，合并濾液與洗液,，置經(jīng)105℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，置水浴上蒸干,，在105℃干燥至恒重,，遺留殘?jiān)坏眠^2.0%?！　胱剖е?取本品0.5g,，精密稱定，熾灼至恒重,，減失重量不得過5.0%,。　　氧化鈣 取新熾灼放冷的本品5.0g,，加水30ml與醋酸70ml混合均勻，煮沸2分鐘,，放冷,，濾過，濾渣用稀醋酸洗滌,，合并濾液與洗液,，置100ml量瓶中，用稀醋酸稀釋至刻度,，搖勻,，作為供試品溶液。精密量取10ml,，加水300ml,，加三胺溶液（3→10）10ml與45%溶液10ml，放置5分鐘,，加鈣紫紅素指示劑0.1g,，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液自紫紅色轉(zhuǎn)變?yōu)樗{(lán)色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.01mol/L）相當(dāng)于0.5608mg的CaO,，本品含氧化鈣不得過0.50%?！　¤F鹽 取本品50mg,，加稀鹽酸2ml與水23ml溶解后,，依法檢查（通則0807）,，與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.5ml制成的對照液比較,，不得更深（0.05%）,。　　錳鹽 取本品1.0g,，加水20ml、硝酸5ml,、硫酸5ml與1ml，加熱煮沸2分鐘,，放冷，加高碘酸鉀2.0g,，再煮沸5分鐘,，放冷，移入50ml比色管中,，用無還原性的水（每1000ml水中加硝酸3ml與高碘酸鉀5g，煮沸2分鐘,，放冷）稀釋至刻度,，搖勻；與標(biāo)準(zhǔn)錳溶液（取在400～500℃熾灼至恒重的無水硫酸錳0.275g,，置1000ml量瓶中,，加水適量使溶解并稀釋至刻度,，搖勻。每1ml相當(dāng)于0.10mg的Mn）0.30ml用同一方法制成的對照液比較,，不得更深（0.003%）,。

7,、藥學(xué)研究資料綜述。包括合成工藝,、處方篩選、結(jié)構(gòu)確證,、質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、穩(wěn)定性研究等的試驗(yàn)和國內(nèi)外文獻(xiàn)資料的綜述。

8,、生產(chǎn)工藝的研究資料及文獻(xiàn)資料。包括制備的工藝流程和化學(xué)反應(yīng)式,、起始原料和有機(jī)溶媒、反應(yīng)條件(溫度,、壓力、時間,、催化劑等)和操作步驟、精制方法,、主要理化常數(shù)及階段性的數(shù)據(jù)累計(jì)結(jié)果等，并注明投料量和收得率以及工藝過程中可能產(chǎn)生或引入的雜質(zhì)或其他中間產(chǎn)物,，提供所用化學(xué)原料的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)，動,、植、礦物原料的來源,、學(xué)名,。凡制備工藝與主要參考文獻(xiàn)不同者,，應(yīng)提出修改的依據(jù)。

9,、確證化學(xué)結(jié)構(gòu)或者組份的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。

10,、質(zhì)量研究工作的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料,。包括理化常數(shù),、純度檢驗(yàn),、含量測定及方法學(xué)驗(yàn)證及階段性的數(shù)據(jù)積累結(jié)果等。