藥用羥苯丙酯有登記號(hào)助您申報(bào)無憂
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有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,,精密稱定,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,,作為供試品溶液,;精密量取1ml,置100ml量瓶中,,用流動(dòng)相稀釋至刻度,,搖勻,作為對照溶液,;取對羥基苯甲酸對照品適量,,精密稱定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含3μg的溶液,,作為對照品溶液,;精密量取對照品溶液5ml,置50ml量瓶中,,用流動(dòng)相稀釋至刻度,,搖勻,作為靈敏度溶液,。照含量測定項(xiàng)下的色譜條件,,取靈敏度溶液20μ1注入液相色譜儀,對羥基苯甲酸峰的信噪比應(yīng)大于20,。再精密量取供試品溶液,、對照溶液與對照品溶液各20μ1,分別注入液相色譜儀,,記錄色譜圖至主峰保留時(shí)間的4倍,。供試品溶液色譜圖中如有與對羥基苯甲酸峰保留時(shí)間一致的峰,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,,不得過0.3%,,其他單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.4倍(0.4%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.8倍(0.8%),?! 「稍锸е? 取本品,置硅膠干燥器內(nèi),,減壓干燥至恒重,,減失重量不得過0.5%(通則0831)?! 胱茪?jiān)? 取本品1.0g,,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%,?! ≈亟饘? 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的遺留殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),,含重金屬不得過百萬分之十,。 砷鹽 取本品2.0g,,加氫氧化鈣1.0g,,混合,加水少量,,攪拌均勻,,干燥后,先用小火灼燒使炭化,,再在500~600℃熾灼使*灰化,,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,,依法檢查(通則0822第一法),,應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。