CP2020藥用葡甲胺pH調(diào)節(jié)劑
CP2020藥用葡甲胺pH調(diào)節(jié)劑
本品為1-脫氧-1-(甲氨基)-D-山梨醇,。按干燥品計算,,含C7H17NO5不得少于99.0%,。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末,。
本品在水中易溶,在中略溶,,中幾乎不溶,。
熔點 本品的熔點(通則0612)為128~132℃。
比旋度 取本品,,精密稱定,,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含0.10g的溶液,在25℃時,,依法測定(通則0621),,比旋度為-16.0°至-17.0°。
【鑒別】(1)取本品約20mg,,置潔凈的試管中,,加水2ml溶解后,加氨制硝酸銀試液1ml,,搖勻,,置水浴中加熱,銀即游離并附在管的內(nèi)壁成銀鏡,。
?。?)取本品約10mg,加三氯化鐵試液1ml,,滴加20%溶液2ml,,初顯棕紅色沉淀,隨即溶解成棕紅色溶液。
?。?)取本品約50mg,,加二硫化碳的飽和水溶液1ml溶解后,加4%硫酸鎳溶液數(shù)滴,,即顯黃綠色,,并生成黃綠色沉淀。
?。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集463圖)一致,。
【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品2.0g,加水
10.0ml溶解,,溶液應(yīng)澄清,,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在420nm的波長處測定吸光度,,不得過0.030,。
氯化物 取本品0.50g,依法檢查(通則0801),,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,,不得更濃(0.01%)。
硫酸鹽 取本品2.0g,,依法檢查(通則0802),,與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.015%),。