湖南藥用尿素本公司鄭重承諾保證質(zhì)量
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(三)藥品注冊(cè)檢驗(yàn):
藥品注冊(cè)檢驗(yàn)與技術(shù)審評(píng)并列進(jìn)行。
藥品檢驗(yàn)所在接到注冊(cè)檢驗(yàn)通知和樣品后,，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成檢驗(yàn),，出具藥品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，并報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局,，同時(shí)抄送通知其檢驗(yàn)的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門和申請(qǐng)人,。
需要進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的，藥品檢驗(yàn)所應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)完成,。
(四)送達(dá):
省局作出行政許可決定后,，5日內(nèi)在省局網(wǎng)站上發(fā)布，若申請(qǐng)人10日內(nèi)未領(lǐng)取批件,，電話通知申請(qǐng)人,。
自受理之日起，60日內(nèi)完成現(xiàn)場核查,、抽取樣品,、通知藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)、將審查意見和核查報(bào)告連同申請(qǐng)人的申報(bào)資料一并報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局等工作,，同時(shí)將審查意見通知申請(qǐng)人,。該時(shí)限不包括申請(qǐng)人補(bǔ)正資料所需的時(shí)間。
本品含CH4N2O不得少于99.5%,。
【性狀】本品為無色棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末,；幾乎無臭,，味咸涼；放置較久后,，漸漸發(fā)生微弱的氨臭,；水溶液顯中性反應(yīng)。
本品在水或中易溶,。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為132～135℃,。
【鑒別】（1）取本品0.5g，置試管中加熱,，液化并放出氨氣;繼續(xù)加熱至液體顯渾濁,，冷卻，加水10ml與試液2ml溶解后,，加硫酸銅試液1滴,，即顯紫紅色。
?。?）取本品0.1g,，加水1ml溶解后，加硝酸1ml,，即生成白色結(jié)晶性沉淀,。
（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集210圖）一致,。
【檢查】氯化物 取本品1.0g,，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較,，不得更濃（0.007%）,。
硫酸鹽 取本品4.0g，依法檢查（通則0802）,，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液4.0ml制成的對(duì)照液比較,，不得更濃（0.010%）。
中不溶物 取本品5.0g,，加熱50ml,，如有不溶物，用105℃恒重的垂熔玻璃坩堝濾過,，濾渣用熱20ml洗滌,，并在105℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^2mg,。
熾灼殘?jiān)?nbsp; 不得過0.1%（通則0841）,。
重金屬 取本品1.0g，加水20ml溶解后,，加0.1mol/L鹽酸溶液5ml,，依法檢查（通則0821第一法）,，含重金屬不得過百萬分之二十。
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