誠心售藥用級明膠正規(guī)貨源充足

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1,、申報資料按規(guī)定的資料順序編號，按編號分別裝訂,，申報資料首頁為申報資料目錄,。

2、申報資料應(yīng)使用A4紙打印,，內(nèi)容完整,、清楚，不得涂改,。

3,、資料封面應(yīng)包含以下信息:藥品名稱、資料項目編號,、項目名稱,、申請機(jī)構(gòu)姓名、電話,、地址,，試驗資料完成機(jī)構(gòu)名稱、主要完成人,、參加人,、電話、原始資料保存地點,。并須加蓋各機(jī)構(gòu)公章,。

4、資料按套裝入檔案袋,，檔案袋封面注明:申請分類,、注冊分類、藥品名稱,、本袋所屬第X套第X袋每套共X袋,、原件/復(fù)印件、申請機(jī)構(gòu),、電話,。

5、注冊申請報送2套完整申請資料(其中至少1套為原件)和1套綜述資料(可為復(fù)印件),，各袋均應(yīng)包含1份申請表,。

　　鉻 取本品0.5g,，精密稱定，置聚四氟乙烯消解罐內(nèi),，加硝酸5～10ml,，混勻,，100℃預(yù)消解2小時后,，蓋好內(nèi)蓋，旋緊外套,，置適宜的微波消解爐內(nèi),，進(jìn)行消解。消解*后,，取消解內(nèi)罐置電熱板上緩緩加熱至紅棕色蒸氣揮盡并近干,，用2%硝酸溶液轉(zhuǎn)入50ml聚四氟乙烯量瓶中，并稀釋至刻度,，搖勻,，作為供試品溶液；同法制備空白溶液,；另取鉻單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液,，用2%硝酸溶液稀釋制成每1ml中含鉻1.0μg的鉻標(biāo)準(zhǔn)貯備液，臨用時,，分別精密量取適量,，用2%硝酸溶液制成每1ml含鉻0～80ng的對照品溶液。取供試品溶液與對照品溶液,，以石墨爐為原子化器,，照原子吸收分光光度法（通則0406第一法），在357.9nm的波長處測定,，或照電感耦合等離子體質(zhì)譜法（通則0412第一法）測定,。計算，即得,，含鉻不得過百萬分之二,。如需要仲裁時，以電感耦合等離子體質(zhì)譜法（通則0412第一法）的測定結(jié)果為準(zhǔn),?！　≈亟饘?取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法）,，含重金屬不得過百萬分之二十,。　　砷鹽 取本品2.0g,，加淀粉0.5g與氫氧化鈣1.0g,，加水少量,，攪拌均勻，干燥后,，先用小火熾灼使炭化,，再在500～600℃熾灼使灰化*，放冷,，加鹽酸8ml與水20ml溶解后,，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）,?！　∥⑸锵薅?取本品，依法檢查（通則1105與通則1106）,，每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,，霉菌和酵母總菌數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌,；每10g供試品中不得檢岀沙門菌,。　　【類別】藥用輔料,，用于硬膠囊等,。　　【貯藏】密封,，在干燥處保存,。