廣州藥用殼聚糖 集中發(fā)貨銷售

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(三)藥品注冊檢驗(yàn):

藥品注冊檢驗(yàn)與技術(shù)審評并列進(jìn)行。

藥品檢驗(yàn)所在接到注冊檢驗(yàn)通知和樣品后,，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成檢驗(yàn),，出具藥品注冊檢驗(yàn)報(bào)告，并報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局,，同時抄送通知其檢驗(yàn)的省級食品藥品監(jiān)督管理部門和申請人,。

需要進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的，藥品檢驗(yàn)所應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)完成,。

(四)送達(dá):

省局作出行政許可決定后,，5日內(nèi)在省局網(wǎng)站上發(fā)布，若申請人10日內(nèi)未領(lǐng)取批件,，電話通知申請人,。

自受理之日起，60日內(nèi)完成現(xiàn)場核查,、抽取樣品,、通知藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行注冊檢驗(yàn)、將審查意見和核查報(bào)告連同申請人的申報(bào)資料一并報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局等工作,，同時將審查意見通知申請人,。該時限不包括申請人補(bǔ)正資料所需的時間。

酸堿度  取本品0.50g,，加水50ml,，攪拌30分鐘，靜置30分鐘,，依法測定（通則0631）,，pH值應(yīng)為6.5～8.5?！　〉鞍踪|(zhì)  取本品0.1g,，置10ml量瓶中,，加1%溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻,，精密量取適量,，依法測定（通則0731第五法），蛋白質(zhì)不得過0.2%,?！　「稍锸е? 取本品1.0g，在105℃干燥至恒重,，減失重量不得過10%（通則0831）?！　胱茪?jiān)? 取本品1.0g,，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^1.0%,?！　≈亟饘? 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法）,，含重金屬不得過百萬分之十,。　　砷鹽  取本品2.0g,，加氫氧化鈣1.0g,，混合，加水2ml,，攪拌均勻,，置水浴上蒸干，以小火燒灼使炭化,，再以500～600℃熾灼使*灰化,，放冷，加鹽酸5ml,，加水23ml,，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）,?！　?b style="line-height: 28px;">【類別】藥用輔料，崩解劑,，增稠劑等,。　　【貯藏】密閉,、涼暗處干燥保存,?！　?b style="line-height: 28px;">【標(biāo)示】以mPa•s或Pa•s為單位標(biāo)明黏度。