藥用級(jí)卡波姆(A型B型C型)規(guī)格 可打樣
藥用級(jí)卡波姆(A型B型C型)規(guī)格 可打樣
干燥失重 取本品,,在80℃減壓干燥1小時(shí),減失重量不得過(guò)2.0%(通則0831),。
熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品1.0g,,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)2.0%,。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十,。
【含量測(cè)定】取預(yù)先經(jīng)80℃減壓干燥1小時(shí)的本品約0.4g,,精密稱定,加水400ml,,攪拌使溶解,,加入2g,照電位滴定法(通則0701),,用滴定液(0.25mol/L)滴定(近終點(diǎn)時(shí),,每次滴入后攪拌至少2分鐘)。每1ml滴定液(0.25mol/L)相當(dāng)于11.25mg的-COOH,。
【類別】藥用輔料,,軟膏基質(zhì)和釋放阻滯劑等。
【貯藏】密閉保存,。
【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)示本品所屬的黏度類型(A型,、B型或C型)、黏度值,、測(cè)量用的儀器和參數(shù),。
常規(guī)藥用輔料:殼聚糖,谷氨酸鈉,,(輕質(zhì))碳酸鈣,,果糖,無(wú)水,,山崳酸甘油酯,氫化大豆油,,氫化蓖麻油(粉),,麝香草酚,三氯蔗糖,,,,羥苯甲酯,,羥苯丙酯,DL-,,L-,,DL-蘋果酸,L-蘋果酸,,,,三胺,富馬酸,,蜂蜜,,糖精鈉,
常規(guī)藥用輔料:麥芽糖,,阿斯帕坦,,氫鈣,泊洛沙姆,,交聯(lián)聚維酮,,氧化鐵(紅黃黑棕紫),聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40,,巴西棕櫚蠟(進(jìn)口食品級(jí)),,西黃蓍膠,枸櫞酸三乙酯,,棕櫚酸異丙酯,,肉豆蔻酸異丙酯,羥丙基倍他環(huán)糊精(可注射級(jí)),,聚乙烯醇(高中低粘),,二氧化硅(氣象法沉淀法),十二烷基硫酸鈉(粉狀 針狀),,單雙硬脂酸甘油酯