藥用黃原膠 mcl期待和您合作

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　　本品系淀粉經(jīng)甘蘭黑腐病黃單胞菌 Xanthomonascampestris 發(fā)酵后生成的多糖類高分子聚合物經(jīng)處理精制而得,?！　?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為類白色至淡黃色的粉末?！　”酒吩谒腥苊洺赡z體溶液,，在、丙酮中不溶,?！　?b style="line-height: 28px;">【鑒別】取本品的干燥品與槐豆膠各1.5g，混勻,，加至80℃的水300ml中,，邊加邊攪拌至形成溶液后，繼續(xù)攪拌30分鐘并保持溶液溫度不低于60℃,，放冷,，即形成橡膠狀凝膠物；另取本品的干燥品3.0g,，不加槐豆膠,，同法操作，應(yīng)不形成橡膠狀凝膠物,?！　?/pre>
灰分   取本品1.0g，置熾灼至恒重的坩堝中,，緩緩熾灼至*炭化后,，逐漸升高溫度至500～600℃，使*灰化并恒重,，按干燥品計(jì)算,，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)16.0%?！　≈亟饘? 取灰分項(xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法，必要時(shí)濾過(guò)），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十,?！　∩辂}  取本品0.67g，加氫氧化鈣1.0g,，混合,，加水適量，攪拌均勻,，干燥后,，以小火灼燒使炭化，再以500～600℃熾灼使*灰化,，放冷,，加鹽酸8ml與水23ml，依法檢查（通則0822第一法）,，應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）,。　　微生物限度取  本品,，依法檢查（通則1105與通則1106）,，每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu,，不得檢出大腸埃希菌,。　　【類別】藥用輔料,，黏合劑和助懸劑等,。　　【貯藏】密封保存,。

4,、資料按套裝入檔案袋，檔案袋封面注明:申請(qǐng)分類,、注冊(cè)分類,、藥品名稱、本袋所屬第X套第X袋每套共X袋,、原件/復(fù)印件,、申請(qǐng)機(jī)構(gòu)電話。

5,、注冊(cè)申請(qǐng)報(bào)送2套完整申請(qǐng)資料(其中至少1套為原件)和1套綜述資料(可為復(fù)印件),，各袋均應(yīng)包含1份申請(qǐng)表。

許可程序

(三)藥品注冊(cè)檢驗(yàn):

藥品注冊(cè)檢驗(yàn)與技術(shù)審評(píng)并列進(jìn)行,。

藥品檢驗(yàn)所在接到注冊(cè)檢驗(yàn)通知和樣品后,，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成檢驗(yàn),，出具藥品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，并報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,，同時(shí)抄送通知其檢驗(yàn)的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門和申請(qǐng)人,。

需要進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的，藥品檢驗(yàn)所應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)完成,。

(四)送達(dá):

省局作出行政許可決定后,，5日內(nèi)在省局網(wǎng)站上發(fā)布，若申請(qǐng)人10日內(nèi)未領(lǐng)取批件,，電話通知申請(qǐng)人,。

自受理之日起，60日內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)核查,、抽取樣品,、通知藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn),、將審查意見(jiàn)和核查報(bào)告連同申請(qǐng)人的申報(bào)資料一并報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等工作,，同時(shí)將審查意見(jiàn)通知申請(qǐng)人。該時(shí)限不包括申請(qǐng)人補(bǔ)正資料所需的時(shí)間,。