藥用黃原膠 和客戶建立平等互助關(guān)系
藥用黃原膠 和客戶建立平等互助關(guān)系
本品系淀粉經(jīng)甘蘭黑腐病黃單胞菌 Xanthomonascampestris 發(fā)酵后生成的多糖類高分子聚合物經(jīng)處理精制而得,?！ ?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為類白色至淡黃色的粉末?！ ”酒吩谒腥苊洺赡z體溶液,，在、丙酮中不溶,?！ ?b style="line-height: 28px;">【鑒別】取本品的干燥品與槐豆膠各1.5g，混勻,，加至80℃的水300ml中,，邊加邊攪拌至形成溶液后，繼續(xù)攪拌30分鐘并保持溶液溫度不低于60℃,，放冷,，即形成橡膠狀凝膠物,；另取本品的干燥品3.0g，不加槐豆膠,，同法操作,，應(yīng)不形成橡膠狀凝膠物?！ ?b style="line-height: 28px;">【檢查】黏度 取水250ml,，置燒杯中，調(diào)節(jié)低螺距型攪拌器或磁力攪拌器的轉(zhuǎn)速為每分鐘800轉(zhuǎn),，邊攪拌邊緩緩加入本品3.0g（按干燥品計(jì)）和3.0g的混合物,，繼續(xù)攪拌10分鐘，邊攪拌邊用水44ml沖洗燒杯杯壁,，停止攪拌,，快速振搖燒杯，使燒杯上的顆粒*浸入溶液中,，調(diào)節(jié)溫度至25℃±1℃,，繼續(xù)以每分鐘800轉(zhuǎn)攪拌2小時(shí)（攪拌過(guò)程中可適當(dāng)旋搖燒杯，以避免樣品分層,，每次旋搖時(shí)間控制在30秒內(nèi),，如供試品難以混合均勻，可適當(dāng)延長(zhǎng)攪拌時(shí)間）作為供試品溶液,。取供試品溶液適量,，置內(nèi)筒直徑為25mm，外筒直徑為27mm的同軸圓筒旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)中,，內(nèi)筒浸入樣品的深度為42mm,，以每分鐘18轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速或1.885rad?s-1的角速度（或選擇適宜的測(cè)定條件，使剪切速率為24s-1）,，依法測(cè)定［通則0633第三法（1）］,，在25℃時(shí)的動(dòng)力黏度應(yīng)不小于0.6Pa?s。
4,、資料按套裝入檔案袋,，檔案袋封面注明:申請(qǐng)分類、注冊(cè)分類,、藥品名稱,、本袋所屬第X套第X袋每套共X袋、原件/復(fù)印件,、申請(qǐng)機(jī)構(gòu)電話,。
5、注冊(cè)申請(qǐng)報(bào)送2套完整申請(qǐng)資料(其中至少1套為原件)和1套綜述資料(可為復(fù)印件)，各袋均應(yīng)包含1份申請(qǐng)表,。
許可程序
(三)藥品注冊(cè)檢驗(yàn):
藥品注冊(cè)檢驗(yàn)與技術(shù)審評(píng)并列進(jìn)行,。
藥品檢驗(yàn)所在接到注冊(cè)檢驗(yàn)通知和樣品后，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成檢驗(yàn),，出具藥品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告,，并報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，同時(shí)抄送通知其檢驗(yàn)的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門和申請(qǐng)人,。
需要進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的,，藥品檢驗(yàn)所應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)完成。
(四)送達(dá):
省局作出行政許可決定后,，5日內(nèi)在省局網(wǎng)站上發(fā)布,，若申請(qǐng)人10日內(nèi)未領(lǐng)取批件，電話通知申請(qǐng)人,。
自受理之日起,，60日內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)核查,、抽取樣品,、通知藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)、將審查意見和核查報(bào)告連同申請(qǐng)人的申報(bào)資料一并報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等工作,，同時(shí)將審查意見通知申請(qǐng)人,。該時(shí)限不包括申請(qǐng)人補(bǔ)正資料所需的時(shí)間。
化工儀器網(wǎng)