四川藥用級環(huán)拉酸鈉 隸屬輔料

四川藥用級環(huán)拉酸鈉 隸屬輔料

　　　　本品為環(huán)己氨基磺酸鈉鹽,。按干燥品計算,，含C6H12NNaO3S不得少于98.0%,。　　【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末,?！　”酒吩谒幸兹埽谥袠O微溶,，在或中不溶,?！　?b style="line-height: 30px;">【鑒別】（1）取本品約0.1g，加水10ml使溶解,，加鹽酸1ml與氯化鋇溶液（1→10）1ml,，溶液應(yīng)澄清；再加亞硝酸鈉溶液（1→10）1ml,，即產(chǎn)生白色沉淀,。　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）,。　?。?）本品顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

4,、資料按套裝入檔案袋,，檔案袋封面注明:申請分類、注冊分類,、藥品名稱,、本袋所屬第X套第X袋每套共X袋、原件/復(fù)印件,、申請機(jī)構(gòu)電話,。

5、注冊申請報送2套完整申請資料(其中至少1套為原件)和1套綜述資料(可為復(fù)印件),，各袋均應(yīng)包含1份申請表,。

許可程序

(一)受理:申請人向省局受理部門提出申請，按照本《須知》第四項所列目錄提交申請材料,，工作人員按照申報資料要求"對申請材料進(jìn)行形式審查,。申請事項依法不需要取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)即時告知申請人不受理;申請事項依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的,，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定,，并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請;申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正;申請材料不齊全或者不符合法定形式的,，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在五日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容,，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理;申請事項屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍,，申請材料齊全,、符合法定形式，或者申請人按照本行政機(jī)關(guān)的要求提交全部補(bǔ)正申請材料的,，應(yīng)當(dāng)受理行政許可申請,。

需要進(jìn)行樣品檢驗和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的,，藥品檢驗所應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)完成。