山東藥用海藻酸鈉基地生產(chǎn)
山東藥用海藻酸鈉基地生產(chǎn)
[9005-38-3] 本品系從褐色海藻植物中用稀堿提取精制而得,其主要成分為海藻酸的鈉鹽,?! ?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為白色至淺棕黃色粉末,?! ”酒吩谒腥苊洺赡z體溶液,在中不溶,?! ?b style="line-height: 28px;">【鑒別】(1)取本品0.2g,加水20ml,,時(shí)時(shí)振搖至分散均勻,,作為供試品溶液。取5ml,,加5%氯化鈣溶液 1 ml,,即生成大量膠狀沉淀?! ?2)取鑒別(1)項(xiàng)下的供試品溶液5ml,,加稀硫酸1ml,即生成大量膠狀沉淀,?! ?3)取本品約10mg,加水5ml,,加新制的1%1,,3-二羥基萘的溶液1ml與鹽酸5ml,搖勻,煮沸3分鐘,,冷卻,,加水5ml與異丙醚15ml,振搖,。同時(shí)做空白試驗(yàn),。上層溶液應(yīng)顯深紫色?! ?4)取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的殘?jiān)?,加?ml使溶解,顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301),。
對(duì)此,,宋民憲表示:"這是錯(cuò)誤的!根據(jù)文件,這只是沒(méi)有實(shí)行強(qiáng)制性認(rèn)證;而且,,不認(rèn)證也并不代表不執(zhí)行,。對(duì)此,無(wú)論是制藥企業(yè)還是藥輔企業(yè),,都應(yīng)該統(tǒng)一認(rèn)識(shí),。"
在藥品安全問(wèn)題頻發(fā)、社會(huì)對(duì)健康生活質(zhì)量重視程度提高的今天,,國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量控制的政策導(dǎo)向也不斷明晰,。2013年5月6日召開(kāi)的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議提出,建立的食品藥品安全監(jiān)管制度,,完善食品藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全準(zhǔn)入制度,。
事實(shí)上,2013年2月起執(zhí)行的《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《有關(guān)規(guī)定》)已經(jīng)要求地方各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)藥用輔料生產(chǎn)監(jiān)管,。對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展日常監(jiān)督,,或根據(jù)在藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,對(duì)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行延伸檢查,。