混合脂肪酸甘油酯-藥典20版-四部-藥用輔料

混合脂肪酸甘油酯-藥典20版-四部-藥用輔料

　　本品為C8~C18飽和脂肪酸的甘油一酯,、二酯與三酯的混合物,。　　【性狀】本品為白色或類白色的蠟狀固體,；具有油脂臭,。　　本品在石油醚（60~90℃）中溶解,，在水或中幾乎不溶,。　　熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（通則0612第二法）為：34型33~35℃,；36型35~37℃,；38型37~39℃；40型39~41℃,。　　酸值  本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于1.0,?！　×u值  本品的羥值（通則0713）應(yīng)不大于60?！　〉庵? 本品的碘值（通則0713）應(yīng)不大于2.0,。　　過氧化值  本品的過氧化值（通則0713）不大于3,?！　≡砘当酒返臉?biāo)示皂化值應(yīng)為215~260，皂化值（通則0713）應(yīng)為標(biāo)示皂化值的95%~105%,。

實(shí)施指南如箭在弦

對此,，宋民憲表示:"這是錯誤的!根據(jù)文件，這只是沒有實(shí)行強(qiáng)制性認(rèn)證;而且,，不認(rèn)證也并不代表不執(zhí)行,。對此,，無論是制藥企業(yè)還是藥輔企業(yè)，都應(yīng)該統(tǒng)一認(rèn)識,。"

在藥品安全問題頻發(fā),、社會對健康生活質(zhì)量重視程度提高的今天，國家對藥品質(zhì)量控制的政策導(dǎo)向也不斷明晰,。2013年5月6日召開的國務(wù)院常務(wù)會議提出,，建立的食品藥品安全監(jiān)管制度，完善食品藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全準(zhǔn)入制度,。

事實(shí)上,，2013年2月起執(zhí)行的《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》(以下簡稱《有關(guān)規(guī)定》)已經(jīng)要求地方各級藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)藥用輔料生產(chǎn)監(jiān)管。對本行政區(qū)域內(nèi)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)開展日常監(jiān)督,，或根據(jù)在藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,，對藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行延伸檢查。