西安賣湖北產(chǎn)藥用混合脂肪酸甘油酯

西安賣湖北產(chǎn)藥用混合脂肪酸甘油酯

【鑒別】取本品約l.0g,，10ml使溶解,，作為供試品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn),，吸取供試品溶液5μl,，點(diǎn)于硅膠G薄層板上，以-丙酮（20：0.5）為展開(kāi)劑,，展開(kāi),，展開(kāi)距離應(yīng)大于12cm，晾干,，置碘蒸氣中顯色后,，立即檢視,，應(yīng)至少顯四個(gè)斑點(diǎn),。　　【檢查】堿性雜質(zhì)    取本品2.0g,，加1.5ml與3.0ml使溶解,，在40℃水浴中加熱溶解后，加溴酚藍(lán)指示液0.05ml,，用鹽酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液顯黃色,，消耗鹽酸滴定液（0.01mol/L）的體積不得過(guò)0.15ml?！　』曳?  取本品,，依法檢查（通則2302），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.05%,?！　≈亟饘?  取本品1g，加飽和氯化鈉溶液20ml,，置水浴上加熱溶化,，然后置冰浴中冷卻,，濾過(guò)，濾液移至50ml納氏比色管中,，加稀醋酸2ml與水適量使成25ml,，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十,?！　?b style="line-height: 28px;">【類別】藥用輔料，栓劑基質(zhì)和釋放阻滯劑等,?！　?b style="line-height: 28px;">【貯藏】密閉，在陰涼處保存,。

實(shí)施指南如箭在弦

對(duì)此,，宋民憲表示:"這是錯(cuò)誤的!根據(jù)文件，這只是沒(méi)有實(shí)行強(qiáng)制性認(rèn)證;而且,，不認(rèn)證也并不代表不執(zhí)行,。對(duì)此，無(wú)論是制藥企業(yè)還是藥輔企業(yè),，都應(yīng)該統(tǒng)一認(rèn)識(shí),。"

在藥品安全問(wèn)題頻發(fā)、社會(huì)對(duì)健康生活質(zhì)量重視程度提高的今天,，國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量控制的政策導(dǎo)向也不斷明晰,。2013年5月6日召開(kāi)的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議提出，建立的食品藥品安全監(jiān)管制度,，完善食品藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全準(zhǔn)入制度,。

事實(shí)上，2013年2月起執(zhí)行的《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《有關(guān)規(guī)定》)已經(jīng)要求地方各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)藥用輔料生產(chǎn)監(jiān)管,。對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展日常監(jiān)督,，或根據(jù)在藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，對(duì)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行延伸檢查,。