藥用輔料蜂蠟(成藥賦型劑)
藥用輔料蜂蠟(成藥賦型劑)
本品為蜜蜂科昆蟲中華蜜蜂Apis cerana Fabricius或意大利蜂Apis mellifera Linnaeus分泌的蠟,。將蜂巢置水中加熱,濾過(guò),,冷凝取蠟或再精制而成,。 【性狀】本品為不規(guī)則團(tuán)塊,,大小不一,。呈黃色、淡黃棕色或黃白色,,不透明或微透明,,表面光滑。體較輕,,蠟質(zhì),,斷面砂粒狀,用手搓捏能軟化,。有蜂蜜樣香氣,,味微甘。 【性味與歸經(jīng)】甘,,微溫,。歸脾經(jīng)?! ?b style="line-height: 28px;">【功能與主治】解毒,,斂瘡,生肌,,止痛。外用于潰瘍不斂,,臁瘡糜爛,,外傷破潰,燒燙傷,?! ?b style="line-height: 28px;">【用法與用量】外用適量,熔化敷患處,;常作成藥賦型劑及油膏基質(zhì),。 【貯藏】置陰涼處,,防熱,。
2019 年7月,《關(guān)于調(diào)整原料藥,、藥用輔料和藥包材審評(píng)審批事項(xiàng)的公告》發(fā)布,,進(jìn)一步完善藥品與藥用原輔料和包裝材料關(guān)聯(lián)審批;同月,,《預(yù)混與共處理藥用輔料質(zhì)量控制指導(dǎo)原則》進(jìn)行公示,,彌補(bǔ)了我國(guó)對(duì)預(yù)混與共處理藥用輔料在法規(guī)層面和技術(shù)層面的空白??梢?,國(guó)家在加大對(duì)藥物輔料行業(yè)政策支持以及監(jiān)管力度的同時(shí),也在順應(yīng)國(guó)際趨勢(shì),,對(duì)新型藥用輔料的開發(fā)及應(yīng)用提出更高的要求,。我國(guó)作為制藥生產(chǎn)大國(guó),只有研發(fā)新型輔料,,升級(jí)輔料技術(shù),,提高輔料的安全性與品質(zhì),才能適應(yīng)藥物制劑現(xiàn)階段生產(chǎn)的需求,,推動(dòng)藥物高質(zhì)量發(fā)展,。