買藥用二丁基羥基甲苯來西安MCL
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重金屬 取本品2.5g,,依法檢查(通則0821第二法),,含重金屬不得過百萬分之四?! ∩辂} 取本品2.0g,,加氫氧化鈣2.0g,混合,,加水少量,,攪拌均勻,干燥后,,先用小火燒灼使炭化,,再在600℃熾灼使*灰化,放冷,,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%),?! ?b style="line-height: 28px;">【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定?! ∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,;以甲醇-水(9∶1)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長為278nm,。理論板數(shù)按二丁基羥基甲苯峰計(jì)算不低于3000,。 測(cè)定法 取本品約20mg,,精密稱定,置100ml量瓶中,,加甲醇適量使溶解并稀釋至刻度,,搖勻,作為供試品溶液,精密量取10μl注入液相色譜儀,,記錄色譜圖,;另取二丁基羥基甲苯對(duì)照品,同法測(cè)定,。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,,即得?! ?b style="line-height: 28px;">【類別】 藥用輔料,,抗氧劑?! ?b style="line-height: 28px;">【貯藏】 密封,,在陰涼干燥處保存。
藥用輔料二丁基羥基甲苯銷售廠家
據(jù)透露,,全國醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)藥用輔料推廣專業(yè)委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱專委會(huì))已將制定藥用輔料GMP的實(shí)施指南列入議程,。
專委會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者透露,"參考2010版藥品GMP實(shí)施指南和中藥飲片GMP實(shí)施指南,,目前協(xié)會(huì)正在藥用輔料行業(yè)和制劑行業(yè)征集意見,,希望能在今年拿出相關(guān)草案。從易到難,,逐步推進(jìn),。"
在實(shí)施指南逐步推進(jìn)的同時(shí),通過進(jìn)行相關(guān)的質(zhì)量協(xié)議,,制藥企業(yè)與藥輔生產(chǎn)企業(yè)之間的合作也變得越來越緊密,。
事實(shí)上,《有關(guān)規(guī)定》已明確,,"對(duì)未取得批準(zhǔn)文號(hào)且歷史沿用的藥用輔料,,應(yīng)按照與藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)合同約定的質(zhì)量協(xié)議組織生產(chǎn)。"