藥用玉米淀粉(中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn))
藥用玉米淀粉(中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn))
本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的穎果制得,。 【性狀】本品為白色或類(lèi)白色粉末,?! ”酒吩谒蛑胁蝗堋,! ?b style="line-height: 30px;">【鑒別】(1)取本品適量,,用甘油醋酸試液裝片(通則2001),置顯微鏡下觀察,,淀粉均為單粒,,多角形顆粒,或呈圓形或橢圓形顆粒,,直徑為2~35μm,;臍點(diǎn)中心性,呈圓點(diǎn)狀或星狀,;層紋不明顯,。在偏光顯微鏡下觀察,,呈現(xiàn)偏光十字,十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處,?! 。?)取本品約1g,,加水15ml,,煮沸后繼續(xù)加熱1分鐘,放冷,,即成類(lèi)白色半透明的凝膠狀物,。
(3)取鑒別(1)項(xiàng)下[1]凝膠狀物約1g,,加碘試液1滴,,即顯藍(lán)黑色或紫黑色,加熱后逐漸褪色,?! ?b style="line-height: 30px;">【檢查】酸度 取本品5.0g,加水25ml,,攪拌1分鐘,,靜置15分鐘,依法測(cè)定(通則0631),,pH值應(yīng)為4.5~7.0,。 外來(lái)物質(zhì) 取鑒別(1)項(xiàng)下裝片,,在顯微鏡下觀察,,不得有非淀粉顆粒,也不得有其他品種的淀粉顆粒,?! 《趸? 取本品適量,依法檢查(通則2331法),,含二氧化硫不得過(guò)0.004%,。
在宋民憲看來(lái),藥輔企業(yè)與制藥企業(yè)關(guān)系連接點(diǎn)主要在于執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),、給藥途徑,、用量、輔料工藝原理(含原料),、載何種藥物,、制劑工藝、制劑適用對(duì)象等方面,"而這些連接點(diǎn),,恰恰也是雙方約定相關(guān)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵點(diǎn),。"
據(jù)記者了解,國(guó)內(nèi)已有部分藥輔生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)具有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥用輔料時(shí),,會(huì)根據(jù)制劑企業(yè)的需要,,尤其是功能性方面的需要,提高藥輔的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),。