藥用級(jí)糊精 hujing填充輔料
藥用級(jí)糊精 hujing填充輔料
【檢查】酸度 取本品5.0g,加水50ml,加熱使溶解,,放冷,,加酚酞指示液2滴與滴定液(0.1mol/L)2.0ml,應(yīng)顯粉紅色,?! ∵€原糖 取本品2.0g,加水100.0ml,,振搖15分鐘,,靜置至少2小時(shí),濾過,;取濾液50.0ml,,加堿性銅試液50ml,煮沸3分鐘,,用105℃恒重的G4垂熔玻璃坩堝濾過,,濾渣用水洗滌至洗液呈中性,再分別用和各60ml分次洗滌,,在105℃干燥2小時(shí),,遺留的氧化亞銅不得過0.20g?! ∪芤旱某吻宥取∮衩椎矸蹃碓础∪”酒?.5g,加水5ml,,攪拌均勻,,加熱水95ml,煮沸2分鐘,,立即與3號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,,不得更濃?! ●R鈴薯或木薯淀粉來源 取本品1.0g,,加水5ml,攪拌均勻,,加熱水95ml,,煮沸2分鐘,立即依法檢查(通則0902),,溶液應(yīng)澄清,;如顯渾濁,立即與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,,不得更濃,。 氯化物 取本品1.0g,置100ml量瓶中,,加水約50ml,,振搖10分鐘,用水稀釋至刻度,,搖勻,,濾過,取續(xù)濾液5.0ml,,依法檢查(通則0801),,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液10.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.2%),。
醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會(huì)藥用輔料技術(shù)推廣專業(yè)委員會(huì)主任宋民憲指出,,該文件要求各地結(jié)合本地實(shí)際情況參照執(zhí)行,只是規(guī)定了相關(guān)原則,。
據(jù)記者了解,,不少藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)對(duì)上述文件中的"參照執(zhí)行"并沒有足夠的認(rèn)識(shí)和重視,甚至有部分藥用輔料企業(yè)認(rèn)為這意味著"不要求執(zhí)行",。
對(duì)此,,宋民憲表示:"這是錯(cuò)誤的!根據(jù)文件,這只是沒有實(shí)行強(qiáng)制性認(rèn)證;而且,,不認(rèn)證也并不代表不執(zhí)行,。對(duì)此,無論是制藥企業(yè)還是藥輔企業(yè),,都應(yīng)該統(tǒng)一認(rèn)識(shí),。"