現(xiàn)貨藥用輔料無水碳酸鈉廠家加工
BF10 倍他環(huán)糊精 包合劑和穩(wěn)定劑,。水中略溶,,在甲醇、,、或中幾乎不溶,。BF10 倍他環(huán)糊精 20kg kg (藥輔有資質(zhì))96.0%~102.0%
BF11 丙二醇 溶劑、保濕劑,、潤滑劑,、抗凍劑、脫水劑,。性質(zhì)與甘油相似,,能溶解多種藥物,在液體藥劑中可代替甘油,。BF11 丙二醇 25kg kg (藥輔有資質(zhì))99.5%
B13 苯甲酸(安息香酸) 防腐,、抑菌劑。有較好的抑制霉菌,,抗真菌用,。用量6-12%,多與水楊酸合用,。
B13 苯甲酸(安息香酸) 25kg kg 9 9 . 0 %
BF16 (冰乙酸) 0.5%用于燒傷,、燙傷感染;1%溶液用于止癢,;10-30%用于鱗屑和水皰型手足癬等,;》30%用于腐蝕雀斑。
BF16 (冰乙酸) (藥輔有資質(zhì))9 9 . 0 %
BF17 泊洛沙姆188(F68) 水,、中易溶,,無水或中溶解,或石油醚中幾乎不溶,。乳化劑和穩(wěn)定劑,、增溶劑、吸收促進(jìn)劑,、緩釋材料,、固體分散劑。
BF17 泊洛沙姆188(F68) 藥輔有資質(zhì)(增稠劑)
BF18 泊洛沙姆407(F127) 藥輔有資質(zhì)
BF18 泊洛沙姆407(F127) 藥輔有資質(zhì)
B24 薄荷腦 250g 易溶于,、有防腐,、清涼、止癢、引赤,、滲透(1-5%)等用,。用量1-2%粉劑、軟膏等,。
B24 薄荷腦 25kg kg
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【鑒別】 (1)在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。 (2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402),。
【檢查】 酸度 取本品5.0g,,加10ml,振搖使溶解,;取4ml,加15ml與溴麝香草酚藍(lán)指示劑0.1ml,,搖勻,,其顏色與對照液(取0.01mol/L溶液1.0ml,加18ml與溴麝香草酚藍(lán)指示劑0.1ml,,搖勻)所顯的藍(lán)色比較,,不得更深。 溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,,加10ml使溶解,,依法檢查,溶液應(yīng)澄清無色,;如顯渾濁,,與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更濃,;如顯色,,與黃色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901法)比較,不得更深,。
資料要求
1,、申報(bào)資料按規(guī)定的資料順序編號,按編號分別裝訂,,申報(bào)資料首頁為申報(bào)資料目錄,。
2、申報(bào)資料應(yīng)使用A4紙打印,,內(nèi)容完整,、清楚,不得涂改,。
3,、資料封面應(yīng)包含以下信息:藥品名稱、資料項(xiàng)目編號、項(xiàng)目名稱,、申請機(jī)構(gòu)姓名,、電話、地址,,試驗(yàn)資料完成機(jī)構(gòu)名稱,、主要完成人、參加人,、電話,、原始資料保存地點(diǎn)。并須加蓋各機(jī)構(gòu)公章,。
4,、資料按套裝入檔案袋,檔案袋封面注明:申請分類,、注冊分類,、藥品名稱、本袋所屬第X套第X袋每套共X袋,、原件/復(fù)印件,、申請機(jī)構(gòu)、電話,。