恭賀甘露醇（藥用輔料25kg）登記號申報成功

恭賀甘露醇（藥用輔料25kg）登記號申報成功

世界上工業(yè)生產(chǎn)甘露醇主要有二種工藝，一種是以海帶為原料,，在生產(chǎn)海藻酸鹽的同時,，將提碘后的海帶浸泡液，經(jīng)多次提濃,、除雜,、離交、蒸發(fā)濃縮,、冷卻結(jié)晶而得,；一種是以蔗糖和葡萄糖為原料，通過水解,、差向異構(gòu)與酶異構(gòu),，然后加氫而得。

甘露醇口服吸收很少,。靜脈注射后迅速進(jìn)入細(xì)胞外液而不進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),。但當(dāng)血甘露醇濃度很高或存在酸中毒時，甘露醇可通過血腦屏障,，并引起顱內(nèi)壓反跳。作用于靜注后1小時出現(xiàn),，維持3小時,。降低眼內(nèi)壓和顱內(nèi)壓作用于靜注后15分鐘內(nèi)出現(xiàn)，達(dá)峰時間為30～60分鐘,，維持3～8小時,。本藥可由肝臟生成糖原，但由于靜脈注射后迅速經(jīng)腎臟排泄,，故一般情況下經(jīng)肝臟代謝的量很少,。本藥T1/2為100分鐘，當(dāng)存在急性腎功能衰竭時可延長至6小時,。腎功能正常時,，靜脈注射甘露醇100g，3小時內(nèi)80%經(jīng)腎臟排出,。

甘露醇造成再的主要原因?yàn)椋?/span>
①甘露醇使血腫外的腦組織脫水后,，可使血腫-腦組織間的壓力梯度迅速加大，腦組織支撐力下降,，從而使早期血腫擴(kuò)大,；
②另一方面由于甘露醇將腦組織液迅速吸收入血液內(nèi)發(fā)生短時的高血容量，使血壓進(jìn)一步升高,，加重活動性腦,。
 

藥用輔料

    藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時使用的賦形劑和附加劑；是除活性成分或前體以外，在安全性方面巳進(jìn)行了合理的評估,，并且包含在藥物制劑中的物質(zhì),。在作為非活性物質(zhì)時，藥用輔料除了賦形,、充當(dāng)載體,、提高穩(wěn)定性外，還具有增溶,、助溶,、調(diào)節(jié)釋放等重要功能，是可能會影響到制劑的質(zhì)量,、安全性和有效性的重要成分,。因此，應(yīng)關(guān)注藥用輔料本身的安全性以及藥物-輔料相互作用及其安全性,。

    藥用輔料可從來源,、化學(xué)結(jié)構(gòu)、用途,、劑型,、給藥途徑進(jìn)行分類。

    按來源分類 可分為天然物,、半合成物和全合成物,。