mcl蔗糖-藥用級輔料

mcl蔗糖-藥用級輔料

蔗糖溶液在常壓下經(jīng)長時間加熱沸騰，溶解的蔗糖會緩慢分解為等量的葡萄糖及果糖,，即發(fā)生轉(zhuǎn)化作用,。

蔗糖極易溶于水，其溶解度隨溫度的升高而增大,，溶于水后不導(dǎo)電,。蔗糖還易溶于苯胺、氮苯,、、乙酸戊酯,、熔化的酚,、液態(tài)氨、酒精與水的混合物及丙酮與水的混合物,，但不能溶于汽油,、石油、*,、,、四氯化碳、二硫化碳和等有機溶劑,。蔗糖屬結(jié)晶性物質(zhì),。

本品為β-D呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。
【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性的松散粉末,；無臭,，味甜。

還原糖　取本品5.0g,，置250ml錐形瓶中,，加水25ml溶解后，精密加堿性枸椽酸銅試液25ml與玻璃珠數(shù)粒,，加熱回流使在3分鐘內(nèi)沸騰,，從全沸時起，連續(xù)沸騰5分鐘,，迅速冷卻至室溫（此時應(yīng)注意勿使瓶中氧化亞銅與空氣接觸）,，立即加25%碘化鉀溶液15ml,，搖勻，隨振搖隨緩緩加入硫酸溶液（l→5）25ml,，俟二氧化碳停止放出后,，立即用滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點時,，加淀粉指示液2ml,，繼續(xù)滴定至藍色消失，同時做一空白試驗,。二者消耗滴定液（0.1mol/L）的體積差不得過2.0ml（0.10%）,。

二)藥學(xué)研究資料

7、藥學(xué)研究資料綜述,。包括合成工藝,、處方篩選、結(jié)構(gòu)確證,、質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定,、穩(wěn)定性研究等的試驗和國內(nèi)外文獻資料的綜述。

8,、生產(chǎn)工藝的研究資料及文獻資料,。包括制備的工藝流程和化學(xué)反應(yīng)式、起始原料和有機溶媒,、反應(yīng)條件(溫度,、壓力、時間,、催化劑等)和操作步驟,、精制方法、主要理化常數(shù)及階段性的數(shù)據(jù)累計結(jié)果等,，并注明投料量和收得率以及工藝過程中可能產(chǎn)生或引入的雜質(zhì)或其他中間產(chǎn)物,，提供所用化學(xué)原料的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)，動,、植,、礦物原料的來源、學(xué)名,。凡制備工藝與主要參考文獻不同者,，應(yīng)提出修改的依據(jù)。

9,、確證化學(xué)結(jié)構(gòu)或者組份的試驗資料及文獻資料,。

10、質(zhì)量研究工作的試驗資料及文獻資料。包括理化常數(shù),、純度檢驗,、含量測定及方法學(xué)驗證及階段性的數(shù)據(jù)積累結(jié)果等。

11,、與藥物相關(guān)的配伍試驗資料及文獻資料,。