藥用輔料丙二醇 可發(fā)快遞
藥用輔料丙二醇 可發(fā)快遞
丙二醇為一種化學(xué)試劑,與水,、及多種有機(jī)溶劑混溶, 其化學(xué)式為 C3H8O2,,分為1,2丙二醇和1,3丙二醇。
丙二醇用做載體溶劑;濕潤(rùn)劑;保濕劑;抗結(jié)劑;抗氧化劑;組織改進(jìn)劑;表面活性劑;穩(wěn)定劑;增稠劑;面團(tuán)調(diào)節(jié)劑;乳化劑;調(diào)味劑;賦形劑;加工助劑,。
熾灼殘?jiān)?取本品50g,,加熱至燃燒,即停止加熱,,使自然燃燒至干,,在700~800℃熾灼至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^(guò)2.5mg,。
重金屬 取本品4.0ml,,加水19ml與醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,混勻,,依法檢查(通則0821法),,含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五,。
砷鹽 取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml,,搖勻,,依法檢查(通則0822),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%),。
記者日前在采訪中了解到,,無(wú)論是基于國(guó)家政策的引導(dǎo)還是出于產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展的需要,產(chǎn)業(yè)界對(duì)藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理的實(shí)施指南呼聲漸高,。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,,質(zhì)量管理的提升仍需要一段時(shí)間的努力。制藥企業(yè)與藥輔企業(yè)通過(guò)約定標(biāo)準(zhǔn)提升產(chǎn)品質(zhì)量控制,,可望成為未來(lái)行業(yè)重要的發(fā)展趨勢(shì)之一,。
實(shí)施指南如箭在弦
2006年3月出臺(tái)的《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》分別在機(jī)構(gòu)、人員和職責(zé),、廠房和設(shè)施,、設(shè)備、物料,、衛(wèi)生,、驗(yàn)證、文件,、生產(chǎn)管理,、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制、銷(xiāo)售,、自檢和改進(jìn)等方面作了規(guī)定,,供企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中參照?qǐng)?zhí)行。