藥用輔料500g丙二醇 價格
藥用輔料500g丙二醇 價格
有關物質(zhì) 取本品適量,,精密稱定,用無水定量稀釋制成每1ml中約含0.5g的溶液,,作為供試品溶液,;另取一縮二乙二醇(二甘醇)、一縮二丙二醇,、二縮三丙二醇與環(huán)氧丙烷對照品,,精密稱定,用無水稀釋制成每1ml中各約含5μg,、500μg,、150μg與5μg的混合溶液,作為對照品溶液,。照氣相色譜法(通則0521)試驗,,以聚乙二醇20M(或極性相近)為固定液的毛細管柱為色譜柱,起始溫度為80℃,,維持3分鐘,,以每分鐘15℃的速率升溫至220℃,維持4分鐘,;進樣口溫度為230℃,;檢測器溫度為250℃。各組分峰的分離度應符合要求,。精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl,,分別注入氣相色譜儀,按外標法以峰面積計算,。含一縮二乙二醇(二甘醇)不得過0.001%,,一縮二丙二醇不得過0.1%,二縮三丙二醇不得過0.03%,,環(huán)氧丙烷不得過0.001%,。 乙二醇 取本品1g,,精密稱定,,置10ml量瓶中,用乙腈溶解并稀釋至刻度,,搖勻,,作為供試品溶液,;另取乙二醇對照品0.2g,精密稱定,,置100ml量瓶中,,用乙腈溶解并稀釋至刻度,搖勻,,精密量取1ml,,置100ml量瓶中,用乙腈稀釋至刻度,,搖勻,,作為對照品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗,,以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(或極性相近)為固定液的毛細管柱為色譜柱,,起始溫度為120℃,維持4分鐘,,以每分鐘8℃的速率升溫至140℃,,維持10分鐘,再以每分鐘8℃的速率升溫至220℃,,維持5分鐘,;進樣口溫度為230℃;檢測器溫度為250℃,。各色譜峰的分離度應大于2.0,,理論板數(shù)按乙二醇峰計算不低于10000,乙二醇峰的拖尾因子不得大于2.0,。精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl,,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,,按下式計算,,含乙二醇不得過0.02%。