藥用輔料司盤(pán)40 乳化劑
藥用輔料司盤(pán)40 乳化劑
崩解劑包括天然的,、合成的或化學(xué)改造的天然聚合物。常用崩解劑包括:干淀粉,、羧甲基淀粉鈉,、低取代羥丙基纖維素,、交聯(lián)羧甲纖維素鈉、交聯(lián)聚維酮,、泡騰崩解劑等,。崩解劑可為非解離型或?yàn)殛庪x子型。非解離態(tài)聚合物主要是多糖,,如淀粉,、纖維素、支鏈淀粉或交聯(lián)聚維酮,。陰離子聚合物主要是化學(xué)改性纖維素的產(chǎn)物等,。離子聚合物應(yīng)該考慮其化學(xué)性質(zhì)。胃腸道pH值的改變或者與離子型原料藥(APIs)形成復(fù)合物都將會(huì)影響崩解性能,。
與崩解劑功能性相關(guān)的性質(zhì)包括:(1)粒徑及其分布(通則0982),;(2)水吸收速率;(3)膨脹率或膨脹指數(shù),;(4)粉體流動(dòng)性,;(5)水分;(6)泡騰量等,。
四,、潤(rùn)滑劑
潤(rùn)滑劑的作用為減小顆粒間、顆粒和固體制劑制造設(shè)備如片劑沖頭和沖模的金屬接觸面之間的摩擦力,。
潤(rùn)滑劑可以分為界面潤(rùn)滑劑、流體薄膜潤(rùn)滑劑和液體潤(rùn)滑劑,。界面潤(rùn)滑劑為兩親性的長(zhǎng)鏈脂肪酸鹽(如硬脂酸鎂)或脂肪酸酯(如硬脂酰醇富馬酸鈉),,可附著于固體表面(顆粒和機(jī)器零件),減小顆粒間或顆粒,、金屬間摩擦力而產(chǎn)生作用,。表面附著受底物表面的性質(zhì)影響,為了附著效果,,界面潤(rùn)滑劑顆粒往往為小的片狀晶體,;流體薄膜潤(rùn)滑劑是固體脂肪(如氫化植物油,1型),,甘油酯(甘油二十二烷酸酯和二硬脂酸甘油酯),,或者脂肪酸(如硬脂酸),在壓力作用下會(huì)熔化并在顆粒和壓片機(jī)的沖頭周?chē)纬杀∧?,這將有利 于減小摩擦力,。在壓力移除后流體薄膜潤(rùn)滑劑重新固化;液體潤(rùn)滑劑是在壓緊之前可以被顆粒吸收,,而壓力下可自顆粒中釋放的液體物質(zhì),,也可用于減小制造設(shè)備的金屬間摩擦力,。