司盤40多少錢 藥用輔料級

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 六,、空心膠囊

      膠囊作為藥物粉末和液體的載體可以保證劑量的準確和運輸?shù)谋憷?。空心膠囊應與內(nèi)容物相容,?？招哪z囊通常包括兩個部分（即膠囊帽和膠囊體），都是圓柱狀,，其中稍長的稱為膠囊體,，另一個稱為膠囊帽。膠囊帽和膠囊體緊密結(jié)合以閉合膠囊,。軟膠囊是由沿軸縫合或無縫合線的單片構(gòu)成,。

      根據(jù)原料不同空心膠囊可分為明膠空心膠囊和其他膠囊。明膠空心膠囊由源于豬,、牛,、或魚的明膠制備；其他類型膠囊由非動物源的纖維素,、多糖等制備,。空心膠囊也含其他添加劑如增塑劑,、著色劑,、遮光劑和抑菌劑。應盡量少用或不用抑菌劑,，空心膠囊所用添加劑的種類和用量應符合國家藥用或食用相關(guān)標準和要求,。

      空心膠囊可裝填固體,、半固體和液體制劑。傳統(tǒng)的空心膠囊應在37℃生物液體如胃腸液里迅速溶化或崩解,?？招哪z囊中可以引入腸溶材料和調(diào)節(jié)釋放的聚合物，調(diào)節(jié)膠囊內(nèi)容物的釋放,。

      水分隨著膠囊類型而變化,，水分對膠囊脆度有顯著的影響。平衡水分對劑型穩(wěn)定性有關(guān)鍵作用,，因為水分子可在膠囊內(nèi)容物和膠囊殼之間遷移,。透氣性是很重要的一個指標，因為羥丙甲纖維素膠囊有開放結(jié)構(gòu),，因而通常其膠囊透氣性比一般膠囊更大,。明膠膠囊貯藏于較高的溫度和濕度（如40℃/75%RH）下可產(chǎn)生交聯(lián)，而羥丙甲纖維素膠囊不會產(chǎn)生交聯(lián),。粉末內(nèi)容物里的醛類物質(zhì)因為能夠使明膠交聯(lián)而延長崩解時間,。明膠膠囊在0.5%鹽酸條件和36～38℃但不低于30℃的條件下應該能夠在15分鐘內(nèi)崩解。羥丙甲纖維素膠囊在30℃以下也能崩解,。

      膠囊殼的功能性指標包括：（1）水分（通則0832和通則0831）,；（2）透氣性；（3）崩解性（通則0921和0931）,；（4）脆碎度,；（5）韌性；（6）凍力強度,；（7）松緊度等,。

      七、包衣材料

      包衣可以掩蓋藥物異味,、改善外觀,、保護活性成分、調(diào)節(jié)藥物釋放,。包衣材料包括天然,、半合成和合成材料。它們可能是粉末或者膠體分散體系（膠乳或偽膠乳）,，通常制成溶液或者水相及非水相體系的分散液,。蠟類和脂類在其熔化狀態(tài)時可直接用于包衣，而不使用任何溶劑,。

      包衣材料的功能性研究應針對：（1）溶解性,，如腸溶包衣材料不溶于酸性介質(zhì)而溶于中性介質(zhì)；（2）成膜性；（3）黏度,；（4>取代基及取代度,；（5）抗拉強度；（6）透氣性,；（7）粒度等,。