藥用級司盤40報價 輔料2020藥典
藥用級司盤40報價 輔料2020藥典
1。不溶于水,,溶于熱油和有機溶劑,。是一種高級親油乳化劑。
2,,用于wo/o尼龍和粘繩油劑,,對纖維有很好的平滑效果。用于機械,、涂料和化學(xué)品的乳化,。作為石油鉆井重泥中的乳化劑;作為食品和化妝品生產(chǎn)中的乳化劑,;作為油漆和涂料工業(yè)中的分散劑,;作為穩(wěn)定劑的鈦生產(chǎn),;作為農(nóng)藥、加濕劑和殺蟲劑生產(chǎn)中的乳化劑,;作為石油產(chǎn)品中的溶劑,,也可用作防銹油的防銹劑。紡織品和皮革用潤滑劑和軟化劑,。
3.作為一種薄膜防霧劑,,具有良好的起始性和低溫防霧性。在聚氯乙烯中的用量為1≤1.5%,,在聚烯烴中的用量為0.5≤0.7%,。
試驗是保障司盤80產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵手段,只要將該做的試驗都做完才能決定司盤80是否賣給客戶可以使用,。
依據(jù)《國務(wù)院對確要保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》(國務(wù)院令第412號)序號第356和《關(guān)于印發(fā)藥用輔料注冊申報資料要求的函》食藥監(jiān)注函[2005]61號
提交資料
(一)綜述資料
1,、藥用輔料名稱(包括正式品名、化學(xué)名,、英文名稱,、漢語拼音等)以及命名的依據(jù)。
2,、證明性文件:
(1)申請人合法登記證明文件,、《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件;
(2)藥用輔料或者使用的處方、工藝等情況及其權(quán)屬狀態(tài)說明,,以及對他人的不構(gòu)成侵權(quán)的保證書,。
3、立題目的與依據(jù),。包括國內(nèi)外有關(guān)該品研發(fā),、上市銷售及相關(guān)文獻資料、生產(chǎn),、在制劑中應(yīng)用情況綜述,。
4、對主要研究結(jié)果的總結(jié)及評價,。包括申請人對主要研究結(jié)果進行的總結(jié),,并從安全性、有效性,、質(zhì)量可控性等方面對所申報的品種進行綜合評價,。
5、說明書樣稿,、起草說明及參考文獻,。包括藥用輔料名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式或分子式、用途,、注意事項、包裝(規(guī)格,、含量)等,,須注明有效期,并應(yīng)明顯標(biāo)注"藥用輔料"的字樣,。
6,、包裝、標(biāo)簽設(shè)計樣稿,。