藥用油酸山梨坦（司盤80）-輔料

藥用油酸山梨坦（司盤80）-輔料

油酸山梨坦（司盤80）
YousuanShanlitan（Sipan80)
Sorbitan Oleate（Span80)
[1338-43-8]
本品為山梨坦與油酸形成酯的混合物,，系山梨醇脫水，在堿性催化劑下,，與油酸酯化而制得,；或由山梨醇與油酸在180～280℃下直接酯化而制得。
【性狀】 本品為淡至油狀液體,，有輕微異臭,。
本品在水或丙二醇中不溶。
酸值 本品的酸值（通則0713）不大于8。
皂化值 本品的皂化值（通則0713）為145~160（皂化時(shí)間1小時(shí)）,，
羥值 本品的羥值（通則0713）為190~215,。
碘值 本品的碘值（通則0713）為62~76。
過(guò)氧化值 本品的過(guò)氧化值（通則0713）不大于10,。
【鑒別】 取本品約2g,，置250ml燒瓶中，加100ml和3.5g,，混勻,。加熱回流2小時(shí)，加水約100ml,，趁熱轉(zhuǎn)移至250ml燒杯中,，置水浴上蒸發(fā)并不斷加入水,，繼續(xù)蒸發(fā),，直至無(wú)氣味，后加熱水趁熱緩緩滴加硫酸溶液（1→2）至石蕊試紙顯中性,，記錄所消耗的體積,，繼續(xù)滴加硫酸溶液（1→2）（約為上述消耗體積的10%），靜置使下層液體澄清,。轉(zhuǎn)移上述溶液至500ml分液漏斗中,，用正己烷提取3次，每次100ml,，棄去正己烷層,，取水層溶液用10%溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0，水浴蒸發(fā)至干,，殘?jiān)ㄈ缬斜匾?，將殘?jiān)兴椋┘訜o(wú)水150ml，用玻棒攪拌,，置水浴中煮沸3分鐘,，將上述溶液置鋪有硅藻土的漏斗中，濾過(guò),，溶液蒸干,，殘?jiān)蛹状?ml溶解，作為供試品溶液,；另分別取異山梨醇33mg,、1，4-去水山梨醇25mg與山梨醇25mg,，加甲醇1ml溶解,，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl,，分別點(diǎn)于同—硅膠G薄層板上,，以丙酮-（50：1）為展開劑，展開,，取出,，晾干，噴硫酸溶液（1→2）至恰好濕潤(rùn),，立即于200℃加熱至斑點(diǎn)清晰,，冷卻，立即檢視,，供試品溶液所顯斑點(diǎn)的位置與顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液斑點(diǎn)相同,。
【檢查】 脂肪酸組成 取本品0.1g，置25ml錐形瓶中,，加入0.5mol/L的甲醇溶液2ml,，振搖至溶解，加熱回流30分鐘,，沿冷凝管加14%的甲醇溶液2ml,，加熱回流30分鐘，沿冷凝管加正庚烷4ml,，加熱回流5分鐘,，放冷，加飽和氯化鈉溶液10ml,，振搖15秒,，加飽和氯化鈉溶液至瓶頸部，混勻,，靜置分層,，取上層液2ml，用水洗滌三次,，每次2ml,，取上層液經(jīng)無(wú)水硫酸鈉干燥，作為供試品溶液,；分別精密稱取下列各脂肪酸甲酯對(duì)照品適量,，用正庚烷溶解并稀釋制成每1ml中含肉豆蔻酸甲酯0.5mg、棕櫚酸甲酯1.0mg,、棕櫚油酸甲酯0.5mg,、硬脂酸甲酯0.5mg、油酸甲酯6.0mg,、亞油酸甲酯1.0mg,、亞麻酸甲酯0.5mg的混合對(duì)照品溶液（1）,，取1.0ml，置10ml量瓶中,，用正庚烷稀釋至刻度,，搖勻，作為混合對(duì)照品溶液（2）,。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn),，以聚乙二醇為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱，初始溫度170℃,，以每分鐘2℃的速率升溫至230℃,，維持10分鐘，進(jìn)樣口溫度250℃,，檢測(cè)器溫度250℃,，取混合對(duì)照品溶液（1）、（2）各1μl,，分別注入氣相色譜儀,，記錄色譜圖，混合對(duì)照品溶液（1）中各組分脂肪酸甲酯峰的分離度不小于1.8,，理論板數(shù)按油酸甲酯峰計(jì)算不低于30000,，混合對(duì)照品溶液（2）中小脂肪酸甲酯峰的信噪比應(yīng)大于5,。取供試品溶液1μl,，注入氣相色譜儀，按峰面積歸一化法計(jì)算,，含肉豆蔻酸不大于5.0%,，棕櫚酸不大于16.0%，棕櫚油酸不大于8.0%,，硬脂酸不大于6.0%,，油酸為65.0%～88.0%，亞油酸不大于18.0%,，亞麻酸不大于4.0%,，其他脂肪酸不大于4.0%，
水分 取本品,，照水分測(cè)定法（通則0832法1）測(cè)定,，含水分不得過(guò)1.0%。
熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,，依法檢查（通則0841）,，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.5%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法）,，含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十,。
【類別】 藥用輔料，乳化劑和消泡劑等,。
【貯藏】 密封,，在干燥處保存。

司盤80是比較常見(jiàn)的化學(xué)產(chǎn)品,，它有的時(shí)候也被用作食品添加劑,，每一個(gè)司盤80生產(chǎn)廠家都會(huì)配備的試驗(yàn)人員和器材齊全的試驗(yàn)室方便質(zhì)檢人員在產(chǎn)品出廠之前可以對(duì)其進(jìn)行詳細(xì)的試驗(yàn)。