藥用輔料三胺 表面活性劑藥用輔料三胺 表面活性劑水分　取本品約1g,，照水分測定法（通則0832法1）測定,，含水分不得過1.0%,?！　胱茪?jiān)∪”酒罚婪z查（通則0841）,，遺留殘?jiān)坏眠^0.1%,。　　重金屬　取本品1.0g,，加水20ml使溶解,，依法檢查（通則0821法）,，含重金屬不得過百萬分之十?！　?b style="line-height: 34.2857px;">【含量測定】　取本品約1.2g,，精密稱定，置250ml錐形瓶中,，加新沸放冷的水75ml,，加甲基紅指示液0.3ml，用鹽酸滴定液（lmol/L）滴定至溶液顯微紅色并保持30秒不褪色,。每1ml鹽酸滴定液（1mol/L）相當(dāng)于149.2mg的C6H15NO3 ,。　　【類別】　藥用輔料,，乳化劑和pH調(diào)節(jié)劑等,。　　【貯藏】　遮光,，密封保存。

4,、資料按套裝入檔案袋,，檔案袋封面注明:申請分類、注冊分類,、藥品名稱,、本袋所屬第X套第X袋每套共X袋、原件/復(fù)印件,、申請機(jī)構(gòu),、電話。

5,、注冊申請報(bào)送2套完整申請資料(其中至少1套為原件)和1套綜述資料(可為復(fù)印件),，各袋均應(yīng)包含1份申請表。

許可程序

(一)受理:申請人向省局受理部門提出申請,，按照本《須知》第四項(xiàng)所列目錄提交申請材料,，工作人員按照申報(bào)資料要求"對申請材料進(jìn)行形式審查。申請事項(xiàng)依法不需要取得行政許可的,，應(yīng)當(dāng)即時告知申請人不受理;申請事項(xiàng)依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的,，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請;申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正;申請材料不齊全或者不符合法定形式的,，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在五日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的,，自收到申請材料之日起即為受理;申請事項(xiàng)屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍,，申請材料齊全,、符合法定形式，或者申請人按照本行政機(jī)關(guān)的要求提交全部補(bǔ)正申請材料的,，應(yīng)當(dāng)受理行政許可申請,。