藥用硬脂酸鎂 關(guān)中銷售

藥用硬脂酸鎂 關(guān)中銷售

硬脂酸鎂主要用作潤(rùn)滑劑,、抗粘劑、助流劑,。特別適宜油類,、浸膏類藥物的制粒，制成的顆粒具有很好的流動(dòng)性和可壓性,。在直接壓片中用作助流劑,。還可作為助濾劑、澄清劑和滴泡劑,，以及液體制劑的助懸劑,、增稠劑。

作為聚氯乙烯穩(wěn)定劑使用的金屬皂類多系鎘、鋇,、鈣,、鋅、鎂的高級(jí)脂肪酸鹽,，成基是硬脂酸是月桂酸的鹽類。金屬皂類穩(wěn)定劑的性能隨著金屬的種類和酸根的不同而異,，大體規(guī)律如下：耐熱性：鎘,、鋅皂初期耐熱性好；鋇,、鈣,、鎂、鍶皂長(zhǎng)期耐熱性好,，鉛皂處于中間,。

將混合脂肪酸2000kg加入蒸餾釜，進(jìn)行減壓分餾,，釜溫250-255℃,，塔溫210-220℃，頂溫200-210℃,塔頂余壓0.53-0.93kpa,。進(jìn)料,、出料和排料達(dá)平衡后，轉(zhuǎn)入連續(xù)操作,，進(jìn)料100%,，出料40%，徘料60%,。徘料用于制造三級(jí)硬脂酸,。出料經(jīng)分析碘值達(dá)2mgl/100g以下后，將1000kg硬脂酸和3kg92.5%的硫酸依次投入酸洗鍋,，煮沸洗滌,。割盡酸腳后，取硬脂酸450kg投入脫色鍋加熱到190℃,，并先后加入化學(xué)純堿150ml及干燥白土11kg,，然后在105℃左右、減壓攪拌下脫色約45min,。經(jīng)壓濾,、澆盤成型，即得一級(jí)硬脂酸,。

硬脂酸鎂可視為無毒,，美國(guó)、德國(guó)和日本允許基用于接觸食品的制品，但作為聚氯乙烯熱穩(wěn)定劑的應(yīng)用并不廣泛,。在我國(guó)藥典和其他一些國(guó)家藥典中都載有這一品種,，藥典中對(duì)鎂含量，水分,、重金屬,、鐵、硫酸鹽和氯化物含量都作了規(guī)定,。

助懸劑,、增稠劑穩(wěn)定分散體系或增稠效應(yīng)有多種機(jī)制。常見的是大分子鏈或細(xì)黏土束縛溶劑導(dǎo)致黏度增加和層流中斷,。其余包括制劑中的輔料分子或顆粒形成三維結(jié)構(gòu)的凝膠,，和大分子或礦物質(zhì)吸附于分散顆粒或液滴表面產(chǎn)生的立體作用,。每種機(jī)制（黏度增加,，凝膠形成或立體穩(wěn)定性）是輔料流變學(xué)特性的體現(xiàn)，由于輔料的分子量大和粒徑較大,，其流變學(xué)的性質(zhì)為非牛頓流體,。此類輔料的分散體表現(xiàn)出一定的黏彈性。
 

鎳鹽     取本品0.05g兩份,，精量稱定,，分別置高壓消解罐中，一份中加硝酸2ml消化后,，定量轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中,，加水稀釋至刻度，搖勻,，作為供試品溶液,；另一份中精密加入標(biāo)準(zhǔn)鎳溶液（精密量取鎳單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量，用水定量稀釋制成每1ml中含鎳0.5μg的溶液）0.5ml,，同法操作,，作為對(duì)照品溶液。照原子吸收分光光度法（通則0406第二法）,，在232.0nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸光度,，應(yīng)符合規(guī)定（0.0005%  ）?！　≈亟饘?   取本品2.0g,，緩緩熾灼至*炭化，放冷,，加硫酸0.5~1.0ml,，使恰潤(rùn)濕,，低溫加熱至硫酸除盡，加硝酸0.5ml,，蒸干,，至氧化氮蒸氣除盡后，放冷,，在500~600℃熾灼使*灰化,，放冷，加鹽酸2ml,，置水浴上蒸干后加水15ml與稀醋酸2ml,，加熱溶解后，放冷,，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml,，依法檢查（通則0821第二法）,，含重金屬不得過百萬分之十,。

對(duì)此，宋民憲表示:"這是錯(cuò)誤的!根據(jù)文件,，這只是沒有實(shí)行強(qiáng)制性認(rèn)證;而且,，不認(rèn)證也并不代表不執(zhí)行。對(duì)此,，無論是制藥企業(yè)還是藥輔企業(yè),，都應(yīng)該統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。"

在藥品安全問題頻發(fā),、社會(huì)對(duì)健康生活質(zhì)量重視程度提高的今天,，國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量控制的政策導(dǎo)向也不斷明晰。2013年5月6日召開的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議提出,，建立的食品藥品安全監(jiān)管制度,，完善食品藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全準(zhǔn)入制度。

事實(shí)上,，2013年2月起執(zhí)行的《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《有關(guān)規(guī)定》)已經(jīng)要求地方各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)藥用輔料生產(chǎn)監(jiān)管,。對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)開展日常監(jiān)督，或根據(jù)在藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,，對(duì)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行延伸檢查,。