藥用微晶纖維素 可用于濕法制粒
藥用微晶纖維素 可用于濕法制粒
【檢查】酸堿度 取電導(dǎo)率項(xiàng)下制備的上清液,依法測定(通則0631),,pH值應(yīng)為5.0~7.5?! ÷然? 取本品0.10g,,加水35ml,振搖,,濾過,,取濾液,依法檢查(通則0801),,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較,,不得更濃(0.03%)?! ∷腥芙馕? 取本品5.0g,,加水80ml,振搖10分鐘,,室溫靜置10~20分鐘,,真空抽濾(使用孔徑2μm或以下的微孔濾膜或定量分析濾紙),濾液置105℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,,在水浴上蒸干,,并在105℃干燥1小時,遺留殘渣不得過0.2%,?! ∶阎腥芙馕? 取本品10.0g,置內(nèi)徑約為20mm的玻璃柱中,,用不含過氧化物的50ml洗脫柱子,,收集洗脫液置105 ℃ 干燥至恒重的蒸發(fā)皿中揮發(fā)至干,在105℃干燥至恒重,,遺留殘渣不得過0.05%,。 淀粉 取本品0.10g,,加水5ml,,振搖,加碘試液0.2ml,,不得顯藍(lán)色,。 電導(dǎo)率 取本品5.0g,,加新沸放冷的水40ml,,振搖20分鐘,,離心,取上清液,,在25℃±0.1℃依法測定(通則0681),,同法測定制備供試品溶液所用水的電導(dǎo)率,兩者之差不得過75μS/cm,?! 「稍锸е? 取本品1.0g,在105℃干燥3小時,,減失重量不得過7.0%(通則0831),。 熾灼殘渣 取本品1.0g,,依法檢查(通則0841),,遺留殘渣不得過0.1%?! ≈亟饘? 取熾灼殘渣項(xiàng)下遺留的殘渣,,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十,?! ∩辂} 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,,混合,,加水?dāng)嚢杈鶆颍稍锖?,先用小火燒灼使炭化,,再?00℃熾灼使*灰化,放冷,,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%),?! ?b style="line-height: 30px;">【類別】藥用輔料,填充劑和崩解劑等,。