東營藥用微晶纖維素CDE 登記號
東營藥用微晶纖維素CDE 登記號
C6nH10n+2O5n+1 [9004-34-6] 本品系含纖維素植物的纖維漿制得的α-纖維素,,在無機酸的作用下部分解聚,,純化而得,?! ?b style="line-height: 30px;">【性狀】本品為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末,?! ”酒吩谒?、稀硫酸或5%溶液中幾乎不溶,。 【鑒別】(1)取本品10mg,,置表面皿上,,加氯化鋅碘試液2ml,即變藍色,?! 。?)取本品約1.3g,,精密稱定,,置具塞錐形瓶中,精密加水25ml,,振搖使微晶纖維素分散并潤濕,,通入氮氣以排除瓶中的空氣,在保持通氮氣的情況下,,精密加1mol/L雙氫氧化乙二胺銅溶液25ml,,除去氮氣管,密塞,,強力振搖,,使微晶纖維素溶解,作為供試品溶液,;取適量,,置25℃±0.1℃水浴中,約5分鐘后,,移至烏氏黏度計內(nèi)(毛細管內(nèi)徑為0.7~1.0mm,,選用適宜黏度計常數(shù)K1),照黏度測定法(通則0633第二法),,于25℃±0.1℃水浴中測定,。記錄供試品溶液流經(jīng)黏度計上下兩刻度時的時間t1,按下式計算供試品溶液的運動黏度ν1: ν1=t1×K1
二,、黏合劑
黏合劑是指一類使無黏性或黏性不足的物料粉末聚集成顆粒,,或壓縮成型的具黏性的固體粉末或溶液,。黏合劑在制粒溶液中溶解或分散,有些黏合劑為干粉,。隨著制粒溶液的揮發(fā),,黏合劑使顆粒的各項性質(zhì)(如粒度大小及其分布、形態(tài),、含量均一性等)符合要求,。濕法制粒通過改善顆粒一種或多種性質(zhì),如流動性,、操作性,、強度、抗分離性,、含塵量,、外觀、溶解度,、壓縮性或者藥物釋放,,使得顆粒的進一步加工更為容易。
黏合劑可以被分為:(1)天然高分子材料,;(2)合成聚合物,;(3)糖類。聚合物的化學屬性,,包括結(jié)構(gòu),、單體性質(zhì)和聚合順序、功能基團,、聚合度,、取代度和交聯(lián)度將會影響制粒過程中的相互作用。同一聚合物由于來源或合成方法的不同,,它們的性質(zhì)可能顯示出較大的差異,。常用黏合劑包括淀粉漿、纖維素衍生物,、聚維酮,、明膠和其他一些黏合劑。黏合劑通過改變微粒內(nèi)部的黏附力生成了濕顆粒(聚集物),。它們可能還會改變界面性質(zhì),、黏度或其他性質(zhì)。在干燥過程中,,它們可能產(chǎn)生固體橋,,賦予干顆粒一定的機械強度。
黏合劑的功能性指標包括:(1)表面張力,;(2)粒度,、粒度分布(通則0982),;(3)溶解度(見凡例);(4)黏度(通則0633),;(5)堆密度和振實密度,;(6)比表面積等。