阜陽藥用微晶纖維素 片劑輔料

阜陽藥用微晶纖維素 片劑輔料

【檢查】酸堿度  取電導(dǎo)率項(xiàng)下制備的上清液，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～7.5,。　　氯化物  取本品0.10g，加水35ml,，振搖，濾過,，取濾液,，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較,，不得更濃（0.03%）,。　　水中溶解物  取本品5.0g,，加水80ml,，振搖10分鐘，室溫靜置10～20分鐘,，真空抽濾（使用孔徑2μm或以下的微孔濾膜或定量分析濾紙）,，濾液置105℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干,，并在105℃干燥1小時(shí),，遺留殘?jiān)坏眠^0.2%?！　∶阎腥芙馕? 取本品10.0g,，置內(nèi)徑約為20mm的玻璃柱中，用不含過氧化物的50ml洗脫柱子,，收集洗脫液置105 ℃ 干燥至恒重的蒸發(fā)皿中揮發(fā)至干,，在105℃干燥至恒重,，遺留殘?jiān)坏眠^0.05%?！　〉矸? 取本品0.10g,，加水5ml，振搖,，加碘試液0.2ml,，不得顯藍(lán)色?！　‰妼?dǎo)率  取本品5.0g,，加新沸放冷的水40ml，振搖20分鐘,，離心,，取上清液，在25℃±0.1℃依法測定（通則0681）,，同法測定制備供試品溶液所用水的電導(dǎo)率,，兩者之差不得過75μS/cm?！　「稍锸е? 取本品1.0g,，在105℃干燥3小時(shí)，減失重量不得過7.0%（通則0831）,?！　胱茪?jiān)? 取本品1.0g，依法檢查（通則0841）,，遺留殘?jiān)坏眠^0.1%,。　　重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法）,，含重金屬不得過百萬分之十?！　∩辂}  取本品1.0g,，加氫氧化鈣1.0g，混合,，加水?dāng)嚢杈鶆?，干燥后，先用小火燒灼使炭化,，再?00℃熾灼使*灰化,，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解,，依法檢查（通則0822法）,，應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）,。　　【類別】藥用輔料,，填充劑和崩解劑等,。

防腐類：，苯甲酸,，苯甲酸鈉,，苯扎溴銨，苯扎氯銨,，乳酸，山梨酸鉀,，麝香草酚,，醋酸鈉，二丁基羥基甲苯（BHT）,,，羥苯甲酯（尼泊金甲酯）,，羥苯乙酯（尼泊金乙酯），羥苯丙酯（尼泊金丙酯）,，山梨酸,，三氯叔丁醇，膠囊用明膠等,，符合2015版藥典四部

常規(guī)藥用輔料：殼聚糖,，谷氨酸鈉，（輕質(zhì)）碳酸鈣,，果糖,，無水，山崳酸甘油酯,，氫化大豆油,，氫化蓖麻油（粉），麝香草酚,，三氯蔗糖,，，羥苯甲酯,，羥苯丙酯,，DL-，L-,，DL-蘋果酸,，L-蘋果酸，,，三胺,，富馬酸,，蜂蜜，糖精鈉,，

常規(guī)藥用輔料：麥芽糖,，阿斯帕坦，氫鈣,，泊洛沙姆,，交聯(lián)聚維酮，氧化鐵（紅黃黑棕紫）,，聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40,，巴西棕櫚蠟（進(jìn)口食品級(jí)），西黃蓍膠,，枸櫞酸三乙酯,，棕櫚酸異丙酯，肉豆蔻酸異丙酯,，羥丙基倍他環(huán)糊精（可注射級(jí)）,，聚乙烯醇（高中低粘），二氧化硅（氣象法沉淀法）,，十二烷基硫酸鈉（粉狀 針狀）,，單雙硬脂酸甘油酯