保定藥用輔料麥芽糊精報(bào)價(jià)
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干燥失重 取本品,,在105℃干燥至恒重,,減失重量不得過6.0%(通則0831)?! 胱茪?jiān)? 取本品2.0g,,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.5%,?! ≈亟饘? 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),,含重金屬不得過百萬分之五,。 砷鹽 取本品2.0g,,加水21ml,,煮沸,放冷,加鹽酸5ml,,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%),?! E值 取無水葡萄糖對(duì)照品0.5g,精密稱定,,置250ml量瓶中,,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,,作為葡萄糖對(duì)照品溶液,。預(yù)滴定時(shí),精密量取堿性銅試液10ml,,置錐形瓶中,,加水20ml,加玻璃珠3粒,,用50ml滴定管加入葡萄糖對(duì)照品溶液24ml,,搖勻,置于電爐上加熱至沸騰,,并保持微沸,,加1%亞甲藍(lán)溶液2滴,繼續(xù)用葡萄糖對(duì)照品溶液滴定,,直至藍(lán)色剛好消失(整個(gè)滴定過程在3分鐘內(nèi)完成),;正式滴定時(shí),預(yù)先加入比預(yù)滴定葡萄糖對(duì)照品溶液少0.5ml的對(duì)照品溶液,。操作同預(yù)滴定,,并做平行試驗(yàn)。
在歐,、美,、日本等國,薄膜片已大量發(fā)展,取代糖衣已成為必然趨勢,國內(nèi)許多藥品如采用薄膜包衣技術(shù)可大大提高藥品的質(zhì)量,尤其是對(duì)中藥制劑的發(fā)展前途更是有廣闊的前景,如烏雞白鳳丸用Ⅳ號(hào)丙烯酸樹脂包衣后,與丸芯相比,顯著提高了質(zhì)量。
緩釋微囊型應(yīng)用明膠,、阿拉伯膠,、聚乙二醇類、纖維素類衍生物,、丙烯酸樹脂等材料進(jìn)行微囊制備,。藥物釋放是根據(jù)擴(kuò)散原理通過擴(kuò)散介質(zhì)間囊膜的厚度以及包囊輔料的品種結(jié)制成包衣小丸,口服后4~12h血藥濃度-時(shí)間曲線比普通片高而平滑。12h后仍能維持在0.45Lgml,血濃峰-谷波動(dòng)較小,。石橋丸應(yīng)等制備吲哚美辛包衣顆粒,經(jīng)試驗(yàn)證明,口服普通膠囊后1h峰值為930ngml,t12為2.2h,而口服緩釋膠囊后2h達(dá)峰值為475ngml,為前者的12;t12為4.4h,延長了1倍,。