藥用輔料甘油廠家,，本品為1,，2，3-丙三醇,。按無水物計(jì)算,，含C3H8O3不得少于98.0%?！　?/p>

【性狀】本品為無色,、澄清的黏稠液體。本品與水或能任意混溶,，在丙酮中微溶,。相對(duì)密度    本品的相對(duì)密度（通則0601）為1.258～1.268?！　≌酃饴?nbsp;   本品的折光率（通則0622）應(yīng)為1.470～1.475,。

【鑒別】本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集1268圖）一致?！　?/p>

【檢查】酸堿度    取本品25.0g,，加水稀釋成50ml，混勻,，加酚酞指示液0.5ml,，溶液應(yīng)無色，加0.1mol/L溶液0.2ml,，溶液應(yīng)顯粉紅色,。顏色    取本品50ml，置50ml納氏比色管中,，與對(duì)照液（取比色用重鉻酸鉀溶液0.2ml,，加水稀釋至50ml制成）比較，不得更深,。氯化物    取本品5.0g,，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,，不得更濃（0.001%）,。硫酸鹽    取本品10.0g，依法檢查（通則0802）,，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,，不得更濃（0.002%）。

(二)現(xiàn)場核查與抽取樣品:

省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局自申請(qǐng)受理之日起5日內(nèi)組織對(duì)生產(chǎn)情況和條件進(jìn)行現(xiàn)場核查;抽取連續(xù)3個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的樣品,，并向藥品檢驗(yàn)所發(fā)出注冊(cè)檢驗(yàn)通知,。并在30日內(nèi)完成現(xiàn)場核查、抽取樣品、通知藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn),、將審查意見和核查報(bào)告連同申請(qǐng)人的申報(bào)資料一并報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局等工作,，同時(shí)將審查意見通知申請(qǐng)人。

(三)藥品注冊(cè)檢驗(yàn):

藥用輔料甘油廠家,，藥品注冊(cè)檢驗(yàn)與技術(shù)審評(píng)并列進(jìn)行。

藥品檢驗(yàn)所在接到注冊(cè)檢驗(yàn)通知和樣品后,，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成檢驗(yàn),，出具藥品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，并報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局,，同時(shí)抄送通知其檢驗(yàn)的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門和申請(qǐng)人,。

需要進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的，藥品檢驗(yàn)所應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)完成,。