STV-3型三聯(lián)全不銹鋼無菌檢查薄膜過濾器使用說明
為配《中國藥典》合2015版的施行和通用標準,。
開放式兩用無菌檢查薄膜濾器。該產(chǎn)品具有兩種培養(yǎng)方法通用性的特點,。設計合理,,濾器過濾部分采用玻璃材質(zhì),化學性能穩(wěn)定,,密封度強,,有效防止外源性污染,確保菌檢成功率,。本儀器一次購買長期使用,,每次試驗每個濾頭損耗一張濾膜,無廢物處理,,符合環(huán)保(GLP)要求,,貴重藥液可以回收等優(yōu)點。節(jié)約試驗費用,。本儀器不僅符合中國藥典2010年版和2015版(草案),亦可適用于英,、美國及歐洲藥典.是適合國家藥品GMP認證的儀器?!?/span>
一,、儀器特點:
1、多種用途:
(1)注射用中,、西藥品,大輸液的無菌檢查.
(2)微生物限度檢查,用于口服中,、西藥品、化妝品,、食品,、保健食品等雜菌計數(shù),可作半固體、混懸液,固體等樣品檢查
(3)臨床化驗體液中的細菌檢查,、血液制品和獸藥制品的檢驗
(4)少量試驗材料的除菌過濾,;
2. 兩種培養(yǎng)方式
(1)加培養(yǎng)基至玻璃筒內(nèi),可作封閉式直接培養(yǎng).
(2)取出濾膜作需氣菌, 厭氣菌和真菌培養(yǎng);
3. 本儀器一次購買可長期使用,每試驗一個濾頭損耗一張濾膜.其它部件均為耐用,多次使 用,無廢物處理,符合環(huán)保(GLP)要求.貴重藥液可以回收.在抗生素藥品檢查,所需培養(yǎng)基僅為封閉式濾器的一半量,節(jié)約試驗費用,;
4. 3聯(lián),、4聯(lián)、6聯(lián)配套,一次完成一批供試品試驗?! ?/span>
二,、產(chǎn)品規(guī)格:
1. 底座三聯(lián)式長310mm,六聯(lián)式長550mm.均適合凈化臺內(nèi)操作.
2. 濾杯容積300ml,有50ml及100ml刻度.
三、使用方法:
1.擰松底部圓螺母,,抬起金屬固定架,,打開不銹鋼杯,如為塑料材質(zhì),,擰開塑料濾頭即可,,,在多孔墊板下先放置一橡膠墊圈,,在墊板上放置)濾膜墊圈,,然后放上微孔濾膜 (φ50mm,0.45μ),再放置濾膜墊圈,,安裝玻璃桶,在玻璃桶頂部再安裝一片密封橡膠片,,套上金屬固定架,,擰緊底部螺母,蓋上頂部可啟開的蓋即成密閉式結(jié)構(gòu),,如不需要全密閉結(jié)構(gòu),,可不安裝頂部橡膠片; 如為全不銹鋼形式,,則只需打開不銹鋼杯,,放入濾膜,然后安裝好杯子即可,?!?/span>
2.底部排液管口接一橡膠管,并用紗布或別的包扎好管口,;
3.將整個濾器連底座包扎好,,進行121℃蒸汽消毒滅菌后即可使用;
4.加液體試樣,,可用滅菌器注射,,刺入橡膠片,注入濾器內(nèi),,加固體,、半固體試樣,可用開發(fā)式直接加入濾器內(nèi),;
5.采用密閉培養(yǎng)時,,請參考儀器操作說明;
四、注意事項:
(1)在蒸汽滅菌前應將濾器蓋稍松或刺入一注射器針,,再接空氣過濾器,,以便通氣?! ?/span>
(2)薄膜在滅菌前用滅菌氺浸泡4-6小時,,傾去水,再同上法過夜,?! ?/span>
(3)玻璃筒、橡膠墊圈,、(PTFE)薄膜墊圈,、橡膠密封片系消耗性零件,可零購,?! ?/span>
(4)儀器底座及濾器可根據(jù)實驗要求,任意配套,?! ?/span>
(5)排液口可以接抽濾泵等真空裝置。