對于藥典規(guī)定2mg-8.2mg標(biāo)準(zhǔn)品的天平應(yīng)該如何選擇
首先我們應(yīng)該對天平的小稱樣量是什么意思？為什么各國藥典對樣品量不能低于天平小稱樣量有要求,？如何確定小稱樣量值,？這些問題有一定的了解:
一般人可能會以為：
只要稱量的物品質(zhì)量在天平量程和可讀性范圍之內(nèi)，則稱量的數(shù)據(jù)就視為準(zhǔn)確有效的,？
然而并不是這樣的?。?/strong>
因?yàn)槊總€行業(yè)會有不同的精密度要求,，例如說：使用同一款的天平在制藥行業(yè)稱相同的樣品精密度要求可能要比食品行業(yè)高,。
而且天平在稱量量程邊緣的任務(wù)時，稱量結(jié)果精密度是在一定范圍內(nèi)波動的,。
這和傳感器設(shè)計有關(guān),，是不可避免的?？芍^是“魚與熊掌不可兼得”,。
尤其是稱量小的樣品量時，相對稱量不確定度會變得非常高，稱量數(shù)據(jù)將不可信,。
故如制藥等對于風(fēng)險控制要求較高的行業(yè),，都會出臺對天平精密度標(biāo)準(zhǔn)以管控風(fēng)險。
小稱樣量應(yīng)運(yùn)而生,，意在只能保證待稱的樣品低量在天平準(zhǔn)確度與精密度的范圍內(nèi)進(jìn)行稱量工作,，那么我們的稱量出來的數(shù)據(jù)是有效的即符合小稱量要求。
一般通用的計算公式：
小稱樣量=天平可讀性/各行業(yè)精確度要求(稱量不確定度)
按照2015年藥典項(xiàng)下規(guī)定,，天平的精密度要在千分之一以內(nèi),。
上例中，一般十萬分之一的天平小稱樣量為8.2mg,。
關(guān)于小稱樣量與精密度，若用十萬分之一天平稱6.6mg標(biāo)品,，精確度為(0.01mg÷6.6mg)x100%=0.15%大于0.1%故十萬分之一精度天平不符合藥典要求,。
而使用百萬分之一天平稱量相同質(zhì)量的同一標(biāo)品，精確度為(0.001mg÷6.6mg)x100%=0.015%,，遠(yuǎn)遠(yuǎn)符合中國藥典要求的精確度0.1%,。
所以被要求整頓的某藥廠，要改用百萬分之一的天平稱量8.2mg以內(nèi)的樣品的標(biāo)品才能符合規(guī)定,。
但是百萬分之一天平雖有稱量寬可讀性優(yōu)勢,，但是對環(huán)境要求高，而且價格昂貴,。
市面上還有一類百萬分之二精度天平,，例如賽多利斯的secura 26-1CEU可以滿足小稱量需求是1.64mg以上的要求，精度為0.002m,稱重能力為21g.價格會比0.001mg的要便宜的多,，環(huán)境要求也沒那么高,，相對實(shí)用很多。
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