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　　純蒸汽是一種干凈,、純凈的蒸汽，廣泛應(yīng)用于制藥,、電力,、半導(dǎo)體等行業(yè)。為確保純蒸汽的質(zhì)量和安全性,，制定了純蒸汽檢驗操作規(guī)程,，以規(guī)范檢驗人員的操作步驟和標(biāo)準(zhǔn)，保證純蒸汽達到預(yù)期的質(zhì)量要求,。

　　常被用于制藥行業(yè)的無菌生產(chǎn)中,。無菌生產(chǎn)所用到的物料、容器,、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進行濕熱滅菌處理,。純蒸汽檢測指標(biāo)主要是，如微生物限度,、電導(dǎo)率,、TOC等應(yīng)滿足《中華人民共和國藥典》中注射用水的質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定。

　　當(dāng)純蒸汽用于濕熱滅菌時,，為了確保滅菌質(zhì)量,，除以上檢測指標(biāo)外，制藥行業(yè)還必須定期對純蒸汽進行與滅菌質(zhì)量相關(guān)的三個重要的檢測項目：不凝性氣體含量,、過熱度以及干燥度,。

　　1、不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物,。每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當(dāng)于3.5%，體積分?jǐn)?shù));

　　2,、干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少，目前的干燥度檢測方法多為近似,。對金屬載體進行滅菌時,，干燥值不低于0.95，對非金屬載體進行滅菌時,，而干燥值不低于0.9,。

　　3、過熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時,，過熱不超過25,。

　　純蒸汽服務(wù)內(nèi)容：酸堿度,，性狀，硝酸鹽,，氯,，電導(dǎo)率，總有機碳,，不揮發(fā)物,，重金屬，微生物限度,。

公司背景介紹：

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澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準(zhǔn),、儀器設(shè)備驗證與驗證/廠房驗證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗證部/生產(chǎn)部的質(zhì)控外包服務(wù),。