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程控降溫儀驗證
  • 程控降溫儀驗證

貨物所在地:上海上海市

更新時間:2025-03-09 21:00:07

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程控降溫儀驗證廣泛應用在干細胞移植,、臍血凍存、眼角膜,、皮膚等器官組織的低溫保存等領域,,并正在向低溫材料學科和農牧領域擴展。

程控降溫儀如何驗證

1:程控降溫儀是什么呢,?

程序降溫儀是實現生物樣本低溫凍存的關鍵設備,。在常溫樣本需要向液氮低溫環(huán)境轉移時,可以介導生物樣本的降溫過程,。廣泛應用在干細胞移植,、臍血凍存,、眼角膜,、皮膚等器官組織的低溫保存等領域,并正在向低溫材料學科和農牧領域擴展。


2:程控降溫儀主要性能是什么呢,?

樣品凍存過程中,,降溫速率是影響細胞復蘇活性的關鍵因素:過快/過慢都會對細胞造成損傷以致影響復蘇活性。降溫速度過快時,,細胞內的水迅速結晶,,冰晶會對細胞造成內部損傷;如果降溫速度過慢,,細胞外的水先結冰,,會在細胞內外產生滲透壓,會造成細胞脫水,,降低細胞復蘇率,。

以上問題,可通過程序降溫儀對降溫速率的“精細控制"輕松解決——降溫的不同階段,,采用不同的降溫速率,,可有效減少細胞損傷,提高復蘇率,。一般為“先慢凍,,后快凍"。


3:程控降溫儀的工作原理是什么呢,?

通過微處理器控制系統(tǒng)和電磁閥,,控制噴入腔體中的液氮量來精確控制降溫速率。其優(yōu)點是:控溫精確,,受外界環(huán)境影響小,。尤其是處理大體積樣本時,快速噴入的大量液氮更易帶走樣本中的潛熱,,從而快速降溫,,保證更好的樣本復蘇活性。


4:程控降溫儀為什么要做溫度驗證呢,?

首先客戶看中這款產品的慢凍的特點,,PQ要求當然是瓶內樣品的溫度均勻度和加速度的穩(wěn)定性符合客戶的工藝需求,所以需要數據支撐而做驗證,。


5程控降溫儀驗證的項目如下

5.1 安裝確認

5.2 運行功能確認

5.3 報警功能確認

5.4 噪聲確認

5.5 溫度分布試驗

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公司背景介紹:

華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準,、GMP驗證服務/3Q驗證/設備確認/廠房驗證的專業(yè)服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業(yè)部的質控外包服務,。

我們活躍于許多關鍵市場領域,,從細胞/基因治療領域、抗體藥方向,、干細胞治療到疫苗生產等生物制藥領域,,一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實現讓“讓制藥體系更安全"為使命,,提高服務的效率、降低行業(yè)的成本,、踐行好的客戶服務體驗,。自主品牌:華譜(上海)檢測技術有限公司、澤恒計量檢測(北京)有限公司,。



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