烘箱驗證如何驗證
1：烘箱是什么呢？
烘箱又叫做熱風循環(huán)烘箱,。熱風循環(huán)烘箱是一種適用面寬的盤架式間歇通用干燥設備,，廣泛的應用于制藥、化工,、食品,、輕工等工業(yè)原料或產(chǎn)品的除濕。它是利用蒸氣和電為熱源,，通過加熱器加熱,，大量熱風在箱內(nèi)進行了熱風循環(huán),，經(jīng)過不斷新風補充從進風口進入箱體,，然后不斷從排濕口排出，這樣增加了傳熱效果,，使箱內(nèi)物料水分逐漸減少,。
2：烘箱的工作原理是什么呢？
熱風循環(huán)烘箱空氣循環(huán)系統(tǒng)采用風機循環(huán)送風方式,，風循環(huán)均勻高效,。風源由循環(huán)送風電機（采用無觸點開關(guān)）帶動風輪經(jīng)由加熱器，而將熱風送出,，再經(jīng)由風道至烘箱內(nèi)室,，再將使用后的空氣吸入風道成為風源再度循環(huán)，加熱使用,。確保室內(nèi)溫度均勻性,。當因開關(guān)門動作引起溫度值發(fā)生擺動時，送風循環(huán)系統(tǒng)迅速恢復操作狀態(tài),，直至達到設定溫度值,。
4：烘箱為什么要做溫度驗證呢？
通過對設備進行安裝確認,、運行確認,、性能確認,，以確認設備的技術(shù)參數(shù)是否仍能達到規(guī)定要求，其可靠性和穩(wěn)定性是否能滿足生產(chǎn)工藝和GMP規(guī)范的要求,，做出設備能否適應工藝的評估,。
5：烘箱驗證的項目如下
5.1 安裝確認
5.2 運行功能確認
5.3 性能確認
公司背景介紹：
華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準、GMP驗證服務/3Q驗證/設備確認/廠房驗證的專業(yè)服務商,。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業(yè)部的質(zhì)控外包服務,。
我們活躍于許多關(guān)鍵市場領(lǐng)域，從細胞/基因治療領(lǐng)域,、抗體藥方向,、干細胞治療到疫苗生產(chǎn)等生物制藥領(lǐng)域，一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實現(xiàn)讓“讓制藥體系更安全"為使命,，提高服務的效率,、降低行業(yè)的成本、踐行好的客戶服務體驗,。自主品牌：華譜（上海）檢測技術(shù)有限公司,、澤恒計量檢測（北京）有限公司。
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