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華譜(上海)檢測技術(shù)有限...

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有效進行電子天平確認(3Q驗證)

閱讀:2654      發(fā)布時間:2022-5-30
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有效進行電子天平確認(3Q驗證)


稱量(Weighment)就是測量物體的輕重,。稱量是分析試驗中最重要的操作之一,也可以是說是最基本的操作?!安钪晾?,謬以千里",如果在試驗剛開始時的稱量就不準確,,那么其后的操作再規(guī)范再小心,,所用的儀器再精密再穩(wěn)定,最后得到的結(jié)果也不會準確,,因此,,稱量的重要性可見一斑。但“工欲善其事,,必先利其器",,要想獲得準確的稱量結(jié)果,就必須要有一臺符合稱量要求的電子天平,。


1. 電子天平確認

根據(jù)USP1058的確認分析天平此類儀器或設(shè)備通常需要進行確認,,后續(xù)定期校驗并制定相關(guān)操作、校驗及維護的標準規(guī)程,。以及第一百三十九條企業(yè)的廠房,、設(shè)施、設(shè)備和檢驗儀器應(yīng)當經(jīng)過確認,;檢驗儀器除了定期第三方校驗外,,還應(yīng)定期跟生產(chǎn)設(shè)備一樣做設(shè)備確認,包括安裝,、運行確認,;性能確認部分可以參考相關(guān)的計量檢定規(guī)范要求設(shè)置,如具備條件自己按設(shè)置方案完成確認,,如不具備條件的,,一般是引入第三方的計量校驗的結(jié)果,對其過程和結(jié)果進行評估,,認為其結(jié)果合理后,,整體完成設(shè)備確認。


2. 電子天平確認實施

作為專業(yè)的第三方計量驗證服務(wù)機構(gòu),,我們通過全面的確認為您打消顧慮,,確認電子天平稱量的準確度是否滿足客戶的實際使用要求,并對電子天平進行3Q驗證,,其中性能確認有蠕變測試確認,、回零測試確認、重復(fù)性測試確認,、最小稱量值的測試確認等等,,進行確認的砝碼都是經(jīng)過國家檢定的,,*要求。

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公司背景介紹:

華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準,、GMP驗證服務(wù)/3Q驗證/設(shè)備確認/廠房驗證的專業(yè)服務(wù)商,。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業(yè)部的質(zhì)控外包服務(wù)。

我們活躍于許多關(guān)鍵市場領(lǐng)域,,從細胞/基因治療領(lǐng)域,、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產(chǎn)等生物制藥領(lǐng)域,,一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實現(xiàn)讓“讓制藥體系更安全"為使命,,提高服務(wù)的效率、降低行業(yè)的成本,、踐行好的客戶服務(wù)體驗,。自主品牌:華譜(上海)檢測技術(shù)有限公司、澤恒計量檢測(北京)有限公司,。


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