2~8℃冷藏箱如何驗證
1：什么是冷藏箱呢,？
冷藏箱又名保溫箱、冷凍柜,、低溫冰箱,、藥品陰涼柜：是醫(yī)療行業(yè)冷藏藥品的專業(yè)設(shè)備，也可用于儲存生物制品,，血液制品,、疫苗，藥品,，試劑等。適用于藥房,、制藥廠,、醫(yī)院、防疫站,、衛(wèi)生所等行業(yè)應(yīng)用溫度范圍2~8℃,。
2：冷藏箱的主要性能有哪些呢？
2.1 多層擱架設(shè)計,，可根據(jù)存放物品的規(guī)格合理地調(diào)整間隙,，充分利用空間。
2.2 發(fā)泡箱體,，透明真空鋼化玻璃門,，節(jié)能照明燈使冷藏室一目了然。
2.3 微電腦控溫系統(tǒng),，直觀明了,，操作簡單。
2.4 故障報警：高溫報警,、低溫報警,、斷電報警、傳感器故障報警,。
3：為什么冷藏箱要做溫度分布驗證呢,？
醫(yī)藥產(chǎn)品作為特殊物品,，其安全和質(zhì)量關(guān)乎每個人的身體健康，直接影響著民生與社會穩(wěn)定,。因為不少種類的藥品或物料在貯存過程中對溫度有著苛刻的要求,，這就對冷藏箱的性能提出了很高的要求，然而經(jīng)過我們長達數(shù)十年的驗證發(fā)現(xiàn),，并不是所有的冷藏箱都能做到生產(chǎn)商家對外宣稱的控制精度,，需要接受挑戰(zhàn)的是使用冷藏箱時，各個角落都有可能擺放藥品,，如果區(qū)域間的溫差很大,，如果沒有進行合理的檢測確認，您的藥品可能會發(fā)生變質(zhì),，發(fā)生軟化,，導致功能喪失。
4：冷藏箱的驗證項目如下
4.1 安裝確認
4.2 運行功能確認
4.3 報警功能試驗
4.4 噪聲測試
4.5 溫度偏差測試
4.6 溫度分布試驗（空載滿載）
4.7 超溫時限試驗
公司背景介紹：
華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準,、GMP驗證服務(wù)/3Q驗證/設(shè)備確認/廠房驗證的專業(yè)服務(wù)商,。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業(yè)部的質(zhì)控外包服務(wù)。
我們活躍于許多關(guān)鍵市場領(lǐng)域,，從細胞/基因治療領(lǐng)域,、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產(chǎn)等生物制藥領(lǐng)域,，一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實現(xiàn)讓“讓制藥體系更安全"為使命,，提高服務(wù)的效率、降低行業(yè)的成本,、踐行好的客戶服務(wù)體驗,。自主品牌：華譜（上海）檢測技術(shù)有限公司、澤恒計量檢測（北京）有限公司,。
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