產(chǎn)品簡介
詳細介紹
Gyrolab xPlore全自動納升級免疫分析工作站
瑞典Gyros AB公司的Gyrolab xPlore全自動納升級免疫分析工作站是他們在高通量的Gyrolab xP workstation的基礎(chǔ)上開發(fā)的適用于中低通量實驗室的新產(chǎn)品。Gyrolab xPlore利用特制的微流控CD作為免疫反應(yīng)的耗材,能在1小時內(nèi)自動完成112個樣本的免疫反應(yīng),,得到高質(zhì)量的數(shù)據(jù),。該產(chǎn)品已榮獲“2015弗若斯特沙利文北美免疫實驗市場新產(chǎn)品創(chuàng)新獎(2015 Frost & Sullivan’s North American Immunoassay Market New Product Innovation Award)”。
它適用于早期研發(fā)/臨床前期/臨床中期/上市后監(jiān)管的大分子藥物的藥代動力學(xué)(PK:Pharmacokinetics),、藥效動力學(xué)(PD:Pharmacodynamics),、毒動學(xué)(TK:Toxicokinetics)、免疫原性(Immunogenicity),、生物標記物監(jiān)測(Biomarker Monitoring),、抗藥抗體研究(ADA:Anti-drug Antibody)、IgG titer,、Protein A檢測,、宿主細胞蛋白檢測(HCP:Host Cell Protein)等多個領(lǐng)域??梢匀〈鷤鹘y(tǒng)的ELISA反應(yīng),,并具有優(yōu)于ELISA的多種優(yōu)勢,如比ELISA上樣量更少(納升級),,檢測范圍更寬,,靈敏度更高,精密度更好,。
技術(shù)特點:
1. 節(jié)省時間:1小時內(nèi)完成1片CD的樣品分析(上樣,、清洗、數(shù)據(jù)處理),,在幾天內(nèi)而非幾周內(nèi)開發(fā)新實驗,;
2. 樣品量低:微流控技術(shù),納升級上樣(少上樣量20nl),;1只小鼠即可做出1條完整的PK曲線,,節(jié)省實驗動物;
3. 檢測范圍廣:拓寬LLOQ和ULOQ,,可以覆蓋不同濃度范圍的樣品;
4. 基質(zhì)效應(yīng)低:適用于任何樣品基質(zhì),,MRD大幅降低,,可達2倍;
5.全自動:上樣,、加試劑,、清洗、檢測等都是儀器全自動完成,;避免人為誤差,,降低CV值,可以過夜實驗,提高通量,;
6. 靈敏度高:pg/mL級別的高靈敏度,,輕松檢測低濃度樣品;
7. 精密度高和重復(fù)性好:不同人,、實驗室和公司都能獲得一致結(jié)果,,提高成功率、減少重復(fù)實驗,。
同時Gyrolab的結(jié)果分析軟件Evaluator支持自動曲線擬合,,參數(shù)結(jié)果輸出等功能,也支持將結(jié)果導(dǎo)出至LIMS系統(tǒng),。軟件符合美國聯(lián)邦法規(guī)21 CFR part 11的要求,,并能提供廣泛的驗證支持。這些特點及優(yōu)勢解放了實驗者的雙手,,讓實驗者可以在短的時間內(nèi)用少量的樣品去完成方法開發(fā),,方法驗證和樣本檢測等實驗,得到較好的數(shù)據(jù),。從而輕松地得到可用于決策的數(shù)據(jù),,從而推進藥物研發(fā)進入下一步,盡早上市,。這些優(yōu)勢促使Gyrolab平臺成為世界各大藥企,,CRO公司包括輝瑞,諾華,,安進,,阿斯利康,羅氏,,賽諾菲,,禮來等的主要大分子研發(fā)平臺,已成為未來大分子藥物研發(fā)的設(shè)備之一,。
應(yīng)用方向:
1. 藥代動力學(xué)(PK),;毒代動力學(xué)(TK);
2. 免疫原性分析,;抗藥抗體(ADA)檢測,;
3. 藥效動力學(xué)(PD);生物標記物檢測,;
4. 生產(chǎn)工藝IgG titer和雜質(zhì)檢測(HCP,,Protein A);
5. 親和力檢測,,疫苗研究……
本儀器僅供科學(xué)研究使用,、非用于疾病診斷治療。