產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
Gyrolab xPlore全自動(dòng)納升級免疫分析工作站
瑞典Gyros AB公司的Gyrolab xPlore全自動(dòng)納升級免疫分析工作站是他們在高通量的Gyrolab xP workstation的基礎(chǔ)上開發(fā)的適用于中低通量實(shí)驗(yàn)室的新產(chǎn)品,。Gyrolab xPlore利用特制的微流控CD作為免疫反應(yīng)的耗材,,能在1小時(shí)內(nèi)自動(dòng)完成112個(gè)樣本的免疫反應(yīng),得到高質(zhì)量的數(shù)據(jù),。該產(chǎn)品已榮獲“2015弗若斯特沙利文北美免疫實(shí)驗(yàn)市場新產(chǎn)品創(chuàng)新獎(jiǎng)(2015 Frost & Sullivan’s North American Immunoassay Market New Product Innovation Award)”,。
它適用于早期研發(fā)/臨床前期/臨床中期/上市后監(jiān)管的大分子藥物的藥代動(dòng)力學(xué)(PK:Pharmacokinetics)、藥效動(dòng)力學(xué)(PD:Pharmacodynamics),、毒動(dòng)學(xué)(TK:Toxicokinetics),、免疫原性(Immunogenicity)、生物標(biāo)記物監(jiān)測(Biomarker Monitoring),、抗藥抗體研究(ADA:Anti-drug Antibody),、IgG titer、Protein A檢測,、宿主細(xì)胞蛋白檢測(HCP:Host Cell Protein)等多個(gè)領(lǐng)域,。可以取代傳統(tǒng)的ELISA反應(yīng),,并具有優(yōu)于ELISA的多種優(yōu)勢,,如比ELISA上樣量更少(納升級),檢測范圍更寬,,靈敏度更高,,精密度更好。
技術(shù)特點(diǎn):
1. 節(jié)省時(shí)間:1小時(shí)內(nèi)完成1片CD的樣品分析(上樣,、清洗,、數(shù)據(jù)處理),在幾天內(nèi)而非幾周內(nèi)開發(fā)新實(shí)驗(yàn),;
2. 樣品量低:微流控技術(shù),,納升級上樣(少上樣量20nl);1只小鼠即可做出1條完整的PK曲線,,節(jié)省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,;
3. 檢測范圍廣:拓寬LLOQ和ULOQ,可以覆蓋不同濃度范圍的樣品,;
4. 基質(zhì)效應(yīng)低:適用于任何樣品基質(zhì),,MRD大幅降低,可達(dá)2倍,;
5.全自動(dòng):上樣,、加試劑、清洗,、檢測等都是儀器全自動(dòng)完成,;避免人為誤差,,降低CV值,可以過夜實(shí)驗(yàn),,提高通量,;
6. 靈敏度高:pg/mL級別的高靈敏度,輕松檢測低濃度樣品,;
7. 精密度高和重復(fù)性好:不同人,、實(shí)驗(yàn)室和公司都能獲得一致結(jié)果,提高成功率,、減少重復(fù)實(shí)驗(yàn),。
同時(shí)Gyrolab的結(jié)果分析軟件Evaluator支持自動(dòng)曲線擬合,參數(shù)結(jié)果輸出等功能,,也支持將結(jié)果導(dǎo)出至LIMS系統(tǒng),。軟件符合美國聯(lián)邦法規(guī)21 CFR part 11的要求,并能提供廣泛的驗(yàn)證支持,。這些特點(diǎn)及優(yōu)勢解放了實(shí)驗(yàn)者的雙手,,讓實(shí)驗(yàn)者可以在短的時(shí)間內(nèi)用少量的樣品去完成方法開發(fā),方法驗(yàn)證和樣本檢測等實(shí)驗(yàn),,得到較好的數(shù)據(jù)。從而輕松地得到可用于決策的數(shù)據(jù),,從而推進(jìn)藥物研發(fā)進(jìn)入下一步,,盡早上市。這些優(yōu)勢促使Gyrolab平臺(tái)成為世界各大藥企,,CRO公司包括輝瑞,,諾華,安進(jìn),,阿斯利康,,羅氏,賽諾菲,,禮來等的主要大分子研發(fā)平臺(tái),,已成為未來大分子藥物研發(fā)的設(shè)備之一。
應(yīng)用方向:
1. 藥代動(dòng)力學(xué)(PK),;毒代動(dòng)力學(xué)(TK),;
2. 免疫原性分析;抗藥抗體(ADA)檢測,;
3. 藥效動(dòng)力學(xué)(PD),;生物標(biāo)記物檢測;
4. 生產(chǎn)工藝IgG titer和雜質(zhì)檢測(HCP,,Protein A),;
5. 親和力檢測,,疫苗研究……
本儀器僅供科學(xué)研究使用、非用于疾病診斷治療,。