安裝調試 15立方環(huán)氧乙烷滅菌柜

概述

　　目前器械廣泛采用環(huán)氧乙烷來滅菌的 環(huán)氧乙烷是易燃易爆的有毒氣體,，分子式為C2H4O,，具有芳香的醚味，在4°C時候相對密度為0.884,，沸點為10.8°C,其密度為1.52g/cm3,，在室溫條件下，很容易揮發(fā)成氣體,，當濃度過高時可引起爆炸,。

　　優(yōu)點是：l 能殺滅所有微生物，包括細菌芽孢,。 2 滅菌物品可以被包裹,、整體封裝，可保持使用前呈無菌狀態(tài),。 3 相對而言,，EO不腐蝕塑料、金屬和橡膠,不會使物品發(fā)生變黃變脆,。 4 能穿透形態(tài)不規(guī)則物品并滅菌,。5 可用于那些不能用消毒劑浸泡，干熱,、壓力,、蒸汽及其他化學氣體滅菌之物品的滅菌。

安裝調試 15立方環(huán)氧乙烷滅菌柜

目的

　　測定環(huán)氧乙烷滅菌器(下簡稱滅菌器) 對細菌芽孢的殺滅能力,，以驗證其滅菌性能是否符合原設計規(guī)定,。

　　試驗器材

　　(1) 枯草桿菌黑色變種( ATCC 9372 )芽孢菌片。

　　含菌量要求為5 ×10cfu/片～5 × 10cfu/片(按活菌培養(yǎng)計數結果計),。在環(huán)氧乙烷量為600mg/L±30mg/L,，溫度為54℃±2℃，相對濕度為60%±10% 條件下,，菌片上芽孢存活時間應≥7.8min,，殺滅時間≤58min，D值為2.6min～5.8min,。

　　(2) 染菌載體( 10mm × 10mm ,，以布片為代表,，必要時可隨滅菌對象，增用或改用其他載體,。

　　(3) 聚乙烯塑料袋( 封裝菌片用,，大小為60mm× 40mm ，厚0.2mm～0.4mm ),。

　　(4) 活菌培養(yǎng)計數所需器材(見2.1.1.3 ),。

　　(5) 使用說明書中規(guī)定滅菌器可處理的物品(裝填滅菌器，使達滿載要求),。

　　操作程序

　　(1) 根據試驗要求,，制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內密封包裝,，每袋2片,。每次試驗用20袋。

　　(2) 將滅菌器上,、中,、下3層，每層內,、中,、外各設一點，共設9點,。每點物品中間布放1袋,，共需18袋試驗菌片。另將一袋（2片）菌片放置在室溫條件下作為陽性對照,。

　　(3) 按使用說明書所規(guī)定的環(huán)氧乙烷濃度,、作用時間、柜內的溫度和相對濕度,，在滿載條件下進行環(huán)氧乙烷滅菌處理,。滿載用物品，隨滅菌器用途而定,。處理完畢,，取出菌片，分別移種于5 ml 營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中,，置37℃ 培養(yǎng)箱內培養(yǎng),，7d后觀察終結果(定性培養(yǎng)檢測)。

　　對難以判斷結果的營養(yǎng)肉湯管,，取其中0.2ml懸液接種營養(yǎng)瓊脂平板,，用無菌L棒涂抹均勻，置37℃ 培養(yǎng)箱內培養(yǎng)。48h后涂片染色,，顯微鏡下觀察菌落形態(tài),，或進一步做其他試驗，判斷有無生長或生長的是否為試驗菌,。若為非試驗菌,，則應重新進行試驗。

　　(4) 測試中,，應同時設立定性和定量陽性對照組與陰性對照組,。

　　(5) 定量陽性對照組，以同批試驗用菌片置室溫下,，待消毒或滅菌試驗組達規(guī)定作用時間后,，立即將該菌片2片分別放入含5.0mlPBS試管中，各振敲打80次,。取洗液按2.1.1.3 所示方法進行活菌培養(yǎng)計數。

　　(6) 定性陽性對照組,，以同批試驗用菌片置室溫下,，待滅菌試驗組達規(guī)定作用時間后，立即將該菌片2 片,，分別接種于5.0ml 營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,，放入溫箱中作定性培養(yǎng)，觀察有細菌生長情況,。

　　(7) 陰性對照組,，以同批次試驗用未染菌樣片2 片，分別接種于5.0ml 營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,，同時將未接種過的營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng),，觀察有無細菌生長。

　　(8) 試驗重復5 次,。

　　(9)在5次試驗中,，每次試驗中的陽性對照菌片，回收菌量均應在5×10cfu/片～5×10cfu/片,；定性陽性對照組,，細菌生長良好；陰性對照應無菌生長,。陽性或陰性對照若有不符合上述要求的結果,，試驗作廢，重新進行,。

　　評價規(guī)定

　　在5 次滅菌試驗中,，每次試驗中的定量陽性對照組，檢測回收菌量均達5 × 10cfu/ 片～5 × 10cfu/ 片；定性陽性對照組,，細菌生長良好,。陰性對照應無菌生長。所有試驗菌片全部無細菌生長時,，可判為滅菌合格,。

　　注意事項

　　(1) 溫度和相對濕度對環(huán)氧乙烷氣體殺菌效果影響較大，故應嚴格控制試驗中的有關條件,。

　　(2) 環(huán)氧乙烷液體可溶解聚乙烯,、聚氯乙烯等，不可將其液體滴落于此類物品上,。環(huán)氧乙烷不論液體或氣體,，均可損壞賽璐璐制品，試驗時應予注意,。

　　(3) 環(huán)氧乙烷易燃易爆,，操作現場應采取防火防爆措施，不得有明火作業(yè)及電火花發(fā)生,。

　　(4)吸入過多環(huán)氧乙烷氣體,，可引起頭痛，嘔吐等中毒癥狀,，嚴重者可致肺水腫等,。工作環(huán)境中應有良好的通風。在每日8h 工作中,，環(huán)氧乙烷濃度應不超過1.82mg/m3 （1ppm）,，15min 工作中暴露濃度不超過9.1mg/m3（5.0ppm）。如出現中毒癥狀,，需迅速離開現場,。輕者呼吸新鮮空氣，直到癥狀消除,；重者應及時送醫(yī)院,。