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滅菌柜保壓測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)主要涉及以下幾個(gè)方面:1
SIP滅菌時(shí)的蒸汽壓力:
應(yīng)根據(jù)設(shè)備的結(jié)構(gòu),、大小,、罐體數(shù)量和管路長度來確定,通??刂圃?.15~0.16Mpa范圍內(nèi),。
滅菌過程中,保持這個(gè)壓力是為了確保系統(tǒng)內(nèi)的滅菌溫度能夠達(dá)到預(yù)定標(biāo)準(zhǔn),,過程中不可出現(xiàn)溫度下降,。
同時(shí),蒸汽壓力不應(yīng)過大,,以避免超過安全壓力,,從而防止安全隱患。安全閥或爆破片的設(shè)計(jì)是為了在壓力過大時(shí)發(fā)揮作用,。
SIP滅菌后的保持壓力:
滅菌后,,關(guān)鍵是保持系統(tǒng)內(nèi)的微正壓,這一標(biāo)準(zhǔn)并沒有具體的數(shù)值要求,。
目的是為了維持滅菌后的無菌狀態(tài),。在實(shí)際應(yīng)用中,例如配液系統(tǒng),,可能會(huì)在隔夜存放前進(jìn)行滅菌,,并充入無菌壓縮空氣來保持微正壓,以保護(hù)系統(tǒng)的無菌性,。
SIP滅菌前的系統(tǒng)氣密性測(cè)試壓力:
這方面的標(biāo)準(zhǔn)在GB150/151罐體設(shè)計(jì)上有明確要求,,稱為“耐壓試驗(yàn)壓力"。
該壓力值通常會(huì)在設(shè)備的罐體資料中提供,,作為設(shè)備供應(yīng)商出廠時(shí)的壓力測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),。在實(shí)際應(yīng)用中,設(shè)置值應(yīng)小于設(shè)計(jì)壓力,,并大于使用壓力,。具體的計(jì)算公式可以參考GB150/151 4.6.2.3。
綜上所述,,滅菌柜保壓測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了蒸汽壓力的設(shè)置,、滅菌后的微正壓維持以及設(shè)備的氣密性
測(cè)試要求,確保了滅菌過程的有效性和安全性,。
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