純化水微生物限度檢測(cè)儀廠家-菲躍公司擁有的管理模式,、專(zhuān)業(yè)的顧問(wèn)式銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì),、遍布全國(guó)銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)和完善的售后服務(wù)體系,。管理層均具有研究生學(xué)歷,科研團(tuán)隊(duì)由專(zhuān)業(yè)的教授,。在you秀專(zhuān)業(yè)的團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)下,,通過(guò)市場(chǎng),、銷(xiāo)售和客服技術(shù)支持部門(mén)的專(zhuān)業(yè)分工,菲躍的產(chǎn)品已覆蓋全國(guó)34個(gè)省,、直轄市,、自治區(qū)的上百家多家單位使用,。公司以責(zé)任、發(fā)展,、共贏為價(jià)值觀,致力于成為實(shí)驗(yàn)室儀器行業(yè)的供應(yīng)商和服務(wù)商,。
多種用途:
(1)用中,、西yao品,,大輸液的無(wú)菌檢查,;(2)微生物限度檢查,,用于口服中,、西yao品,、食品、保健食品等雜菌計(jì)數(shù),,可作半固體,、混懸液、固體等樣品檢查,;(3)lin床化驗(yàn)體液中的細(xì)菌檢查、制品和獸yao制品的檢驗(yàn),;(4)少量試驗(yàn)材料的除菌過(guò)濾,。
2. 兩種培養(yǎng)方式:(1)加培養(yǎng)基至玻璃筒內(nèi),可作封閉式直接培養(yǎng),;(2)取出濾膜作需氣菌,、厭氣菌和真菌培養(yǎng)。
3. 本儀器一次購(gòu)買(mǎi)可長(zhǎng)期使用,,每試驗(yàn)一個(gè)濾頭損耗一張濾膜,,其它部件均為耐用,,多次使用,無(wú)廢物處理,,符合環(huán)保(GLP)要求,。貴重藥液可以回收。在抗生素yao品檢查,,所需培養(yǎng)基僅為封閉式濾器的一半量,極大地節(jié)約試驗(yàn)費(fèi)用,。
純化水微生物限度檢測(cè)儀廠家-菲躍技術(shù)參數(shù)
型號(hào) | FY-W10B | FY-W30 | FY-W60 | FY-W90 | FY-W120 |
FY-W10BL | FY-W30BL | FY-W60BL | FY-W90BL | FY-W120BL |
濾膜直徑 | 47mm/50mm |
濾頭數(shù)量 | 1 | 3 | 6 | 9 | 12 |
檢測(cè)方 | 薄膜過(guò)濾法 |
抽濾方式 | 隔膜泵負(fù)壓抽濾 |
抽液速率 | 100ml/13s |
滅菌方式 | 濕熱滅菌、火焰qiang快速滅菌 |
外形尺寸 | 130x140x200mm | 430x140x200mm | 730x140x200mm | 1030x140x200mm | 1330x140x200mm |
重量 | 3kg | 4.5kg | 6kg | 7.5kg | 9kg |
電源 | AC380V/50HZ |
備注 | B:表示濾杯為不銹鋼材質(zhì),,BL:表示濾杯為玻璃材質(zhì) |
解答微生物限度檢查儀檢測(cè)時(shí)的常見(jiàn)問(wèn)題:
一,、控制菌檢查方法驗(yàn)證時(shí),采用多種方法均未檢出控制菌,,如何處理,?
答:在確保所使用的各種方法都沒(méi)有錯(cuò)誤的情況下,如果仍無(wú)法使試驗(yàn)菌生長(zhǎng),,則應(yīng)該采用薄膜過(guò)濾法進(jìn)行檢查。理由是該方法能夠zui大程度地去除產(chǎn)品的抑菌作用,。
二,、大腸埃希菌具體操作規(guī)程?
答:參見(jiàn)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,。
三、動(dòng)物組織及動(dòng)物類(lèi)原藥材的提取物入藥,,是否需要檢沙門(mén)菌,?
答:需要進(jìn)行沙門(mén)菌檢查。
四,、制劑通則中,沒(méi)有微生物檢查項(xiàng)目的,,是否可不進(jìn)行微生物項(xiàng)目檢測(cè)?
答:可以,。主要是二部制劑通則中口服片劑、膠囊劑,、丸劑和顆粒劑,。
五、在細(xì)菌,、霉菌和酵母菌計(jì)數(shù)中,,適用性檢查細(xì)菌是培養(yǎng)48小時(shí),霉菌和酵母菌是培養(yǎng)72小時(shí),,供試品檢查中細(xì)菌是培養(yǎng)3天,,霉菌和酵母菌是培養(yǎng)5天,那方法驗(yàn)證中應(yīng)參照哪個(gè)時(shí)間進(jìn)行培養(yǎng),。
答:應(yīng)按照供試品檢驗(yàn)時(shí)的條件,即細(xì)菌3天,,霉菌和酵母菌5天,。
六、關(guān)于藥典菌落計(jì)數(shù)結(jié)果的判斷還存在疑義,,望能舉例說(shuō)明,。
答:不清楚所指的存在疑義是指哪方面。2010年版對(duì)結(jié)果報(bào)告進(jìn)行了較大篇幅的修訂,,目前的規(guī)定應(yīng)該比05版更為清晰、明確,。