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醫(yī)療用品中環(huán)氧乙烷殘留量分析儀采用上海捷析GC7890頂空色譜法
閱讀：279 發(fā)布時間：2020-3-2上海捷析儀器有限公司GC7890環(huán)氧乙烷殘留分析儀,上海捷析儀器有限公司，位于上海市奉賢區(qū)光明A3工業(yè)園區(qū)內(nèi),，為上海市高新技術(shù)型應(yīng)用企業(yè),，作為一家業(yè)做檢測儀器的供應(yīng)商,，生產(chǎn),、研發(fā),、銷售、服務(wù)為一體的科技創(chuàng)新型企業(yè),，可根據(jù)不同客戶需求提供業(yè)定制服務(wù)及解決方案,，我公司推出GC7890環(huán)氧乙烷殘留分析儀,該方法符合標(biāo)GB/T14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第１部分：化學(xué)分析方法GB/T16886.7-2015
一,、什么是環(huán)氧乙烷？
環(huán)氧乙烷是一種有機(jī)化合物,，為一種環(huán)醚,，化學(xué)式是C2H4O，是一種有毒的致癌物質(zhì),。環(huán)氧乙烷具有頑強的擴(kuò)散和穿透能力,，對細(xì)菌芽孢、真菌和病毒等各種微生物均有滅殺作用,，屬于廣譜滅菌劑,，現(xiàn)在被廣泛的應(yīng)用于洗滌，制藥,，印染等行業(yè)消毒使用
二 ,、環(huán)氧乙烷的作用是什么？
環(huán)氧乙烷滅菌裝置是一次性使用無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵設(shè)備,，安裝操作,、使用管理有其特殊要求，使用環(huán)氧乙烷做滅菌劑,，可在常溫下殺滅各種微生物,，包括芽孢,、結(jié)核桿菌,、細(xì)菌、病毒,、真菌等,。
三、環(huán)氧乙烷使用范圍
適用于所有采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫(yī)療用品進(jìn)行環(huán)氧乙烷殘留量檢測,。
部分產(chǎn)品列舉如下：
一次性使用無菌注射器,、一次性醫(yī)用口罩、 一次性使用血路產(chǎn)品 ,、一次性使用血漿分離杯 ,、一次性醫(yī)用手套、一次性使用去白細(xì)胞濾器
一次性使用血漿袋 ,、一次性使用采血器 ,、一次性使用無菌導(dǎo)尿管、 一次性使用血液容器
一次性使用防護(hù)口罩,、 一次性使用防護(hù)服,、 軟組織擴(kuò)張器、 醫(yī)用外科口罩 、醫(yī)用脫脂棉 植入式給藥裝置,、 醫(yī)用輸液器,、 醫(yī)用輸血器 等等
四、為什么對環(huán)氧乙烷殘留量進(jìn)行檢測
因環(huán)氧乙烷本身是有毒的致癌物質(zhì),，對人體毒性傷害非常大,，所以醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的環(huán)氧乙烷殘留量指標(biāo)有著嚴(yán)格要求。
五,、環(huán)氧乙烷殘留量檢測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)-標(biāo)
該方法符合標(biāo)GB/T14233.1-2008 醫(yī)用輸液,、輸血、注射器具檢驗方法 第１部分：化學(xué)分析方法GB/T16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量（2）
六,、分析儀器+配套設(shè)備
七,、色譜與頂空操作條件
醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷（EO）殘留
儀器型號：GC7890 色譜柱：EO殘留分析用柱 使用溫度：200 ℃
規(guī)格：30m*0.32m 標(biāo)準(zhǔn)物濃度：0.107mg/ml 樣品溫度：110℃
色譜柱評價條件： 檢 測 器：FID 定量方法：外標(biāo)法
柱 溫：120℃ 進(jìn)樣I：180 ℃
頂空條件： 加壓壓力：0.16MPa 載氣壓力：0.05Mpa
樣品瓶 80℃
閥 100℃
管線 80℃
- 公司致力于氣相色譜儀，在線氣相色譜儀,，在線非甲烷總烴及苯系物分析儀,，在線零級空氣發(fā)生器，在線氫氣發(fā)生器,，實驗室氣體發(fā)生器,，自動進(jìn)樣器，頂空進(jìn)樣器,，熱解析儀,，液相柱溫箱，氣體發(fā)生器,，氣體凈化器,，實驗室氣路整體安裝解決方案等系列產(chǎn)品的軟硬件的開發(fā)，技術(shù)推廣及應(yīng)用,，在環(huán)氧乙烷殘留頂空色譜法有成熟的檢測方案,，特別是氣相色譜儀的硬件開發(fā)及半自動，全自動頂空進(jìn)樣器,，單路,，雙路熱解析儀的硬件開發(fā)上有著獨到的業(yè)視角，在內(nèi)同行業(yè)享有一定美譽,，在未來的日子里,，我們會更加努力，給客戶帶來更好的配置方案,、更好的服務(wù),、當(dāng)然也希望大家多提建議，幫助我們成長,，竭誠歡迎您的惠顧,。