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上海捷析GC7890 環(huán)氧乙烷殘留分析色譜儀
閱讀:2222 發(fā)布時(shí)間:2020-3-16環(huán)氧乙烷殘留分析色譜儀
儀器名稱:環(huán)氧乙烷殘留分析色譜儀
類屬:色譜儀
品牌:上海捷析GC7890
用途:對(duì)環(huán)氧乙烷殘留量進(jìn)行檢測(cè)
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):GB/T 14233.1-2008 《醫(yī)用輸液,、輸血,、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分:化學(xué)分析方法》及GB/T 16886.7-2015 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》
一,、環(huán)氧乙烷滅菌常用在哪方面,?
目前一次性醫(yī)用口罩,、一次性醫(yī)用手套,、醫(yī)用防護(hù)服,、一次性注射器、醫(yī)用包裝袋醫(yī)療器械等廣泛采用環(huán)氧乙烷來(lái)滅菌的,。
二,、使用環(huán)氧乙烷滅菌的優(yōu)點(diǎn):
1、能殺滅所有微生物,,包括細(xì)菌芽孢
2,、可用于不耐高溫、不耐濕物品的滅菌,。
3,、穿透性強(qiáng),滅菌效果好,。
4,、適用范圍廣,對(duì)物品損傷小,。
5,、包裝材料要求低,便于儲(chǔ)存運(yùn)輸,。
6,、監(jiān)測(cè)措施完善。
三、環(huán)氧乙烷的危害:
另一方面環(huán)氧乙烷是易燃易爆的有毒氣體,,分子式為C2H4O,,具有芳香的醚味,在4°C時(shí)候相對(duì)密度為0.884,,沸點(diǎn)為10.8°C,其密度為1.52g/cm3,,在室溫條件下,很容易揮發(fā)成氣體,,當(dāng)濃度過高時(shí)可引起爆炸,,環(huán)氧乙烷是一種有機(jī)化合物,為一種ZUI簡(jiǎn)單的環(huán)醚,,化學(xué)式是C2H4O,,是一種有毒的致癌物質(zhì),對(duì)人體的危害非常大,,所以家規(guī)定,,對(duì)環(huán)氧乙烷殘留量進(jìn)行嚴(yán)格的檢測(cè)
四、如何對(duì)環(huán)氧乙烷的殘留量進(jìn)行檢測(cè),?
采用頂空氣相色譜法對(duì)環(huán)氧乙烷殘留量進(jìn)行檢測(cè),,適用于所有采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫(yī)療用品進(jìn)行環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)。
五,、頂空氣相色譜法檢測(cè)環(huán)氧乙烷原理:
在一定溫度下,,用萃取劑-水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷(EO),用頂空氣相色譜法測(cè)定環(huán)氧乙烷含量,。
六,、標(biāo)準(zhǔn)貯備液制備方法(稱重法):
取外部干燥的50ml容量瓶,加水約30ml,,加瓶塞,,稱重,精確到0.1mg,。用注射器注入約0.6ml環(huán)氧乙烷,,不加瓶塞,輕輕搖勻,,蓋好瓶塞,,稱重,前后兩次稱重之差,,即為溶液中所含環(huán)氧乙烷的重量,。加水至刻度再將此溶液稀釋成1× 10-2g/L作為標(biāo)準(zhǔn)貯備液。
七,、測(cè)試方法:
取環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品適量,,制成六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液,,各取10ml,制備六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)品試樣,。
當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品試樣達(dá)到氣液平衡時(shí),,不同濃度的液體對(duì)應(yīng)于不同濃度的氣體,取平衡后的氣體,,注入進(jìn)樣器,,記錄環(huán)氧乙烷的峰高(或面積)。
根據(jù)不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液對(duì)應(yīng)的峰高(或面積) ,,繪制峰高(或面積) -濃1.5 根據(jù)公式,,計(jì)算出環(huán)氧乙烷殘留量。
八,、儀器配套明細(xì)
九,、譜圖
十、現(xiàn)場(chǎng)操作照片