關(guān)鍵字：TSKgel FcR-IIIA-NPR色譜柱

     單克隆抗體（mAb）是目前市場上大類型的糖基化蛋白質(zhì)治療劑，糖基化是mAb特異性性的主要來源,。mAb的IgG-Fc的N-糖基化會影響藥物的治療作用機(jī)理（MOA）,，因此監(jiān)測聚糖的關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù)（CQA）是生物藥物開發(fā)的重要組成部分。同時(shí)糖基化是藥物產(chǎn)品溶解度,，動力學(xué),，穩(wěn)定性，功效和免疫原性的關(guān)鍵因素。

     在單克隆抗體藥物的初期研發(fā)階段中,，通過對細(xì)胞株實(shí)施篩選出能產(chǎn)生滴度較高,、ADCC活性較高的細(xì)胞株。此時(shí)常會用到的幾種評估方法是,，通過生物檢定法測定ADCC活性,；通過表面等離子共振法（SPR）測定人體IgG受體（FcγⅢa等）的親和力；通過LC/MS分析抗體酶切下來的糖鏈結(jié)構(gòu)等,。但這些方法都需要花費(fèi)大量的時(shí)間和精力,。

    TSKgel FcR-IIIA-NPR色譜柱能夠?qū)?fù)雜的評估分析法由繁化簡，TSKgel 色譜柱是將Fc受體之一的重組FcγRⅢA作為配基,，鍵合到非多孔親水性聚合物基質(zhì)的填料上,，并充填至PEEK色譜柱內(nèi)，它給分析抗體糖鏈結(jié)構(gòu),、測定ADCC活性提供了一種全新的快速方法,。

主要用途：

1、確認(rèn)不同細(xì)胞株 (CHO細(xì)胞,、HEK細(xì)胞等) 中抗體的性狀變化,。

2、確認(rèn)多個(gè)細(xì)胞株篩選時(shí)抗體的性狀變化,。

3,、確認(rèn)當(dāng)改變細(xì)胞培養(yǎng)基添加劑時(shí)抗體的性狀變化。

4,、細(xì)胞培養(yǎng)過程中隨培養(yǎng)天數(shù)的變化導(dǎo)致抗體性狀變化的確認(rèn),。

5、細(xì)胞培養(yǎng)規(guī)模放大 (更改培養(yǎng)方法) 時(shí),，確認(rèn)抗體是否發(fā)生性狀變化,。