目錄:普邁精醫(yī)科技(北京)有限公司>>分子生物學(xué)儀器>> EBXP-M1X-Porator M1流式電轉(zhuǎn)染系統(tǒng)
產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 價格區(qū)間 | 80萬-100萬 |
---|---|---|---|
應(yīng)用領(lǐng)域 | 化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥 |
X-Porator M1流式電轉(zhuǎn)染系統(tǒng)
用于細胞治療工藝開發(fā)和生產(chǎn)GMP級連續(xù)流式大規(guī)模電轉(zhuǎn)染系統(tǒng)
新一代連續(xù)流式電轉(zhuǎn)解決方案
壹達X-Porator M1電轉(zhuǎn)染系統(tǒng)提供完整的細胞電轉(zhuǎn)解決方案,,通過高性能、連續(xù)流式電轉(zhuǎn)技術(shù),,可以對免疫細胞和干細胞進行工程化改造,,可以大規(guī)模遞送DNA、RNA和蛋白質(zhì)等分子。使用該非病毒遞送系統(tǒng)可以在維持高細胞活力和回收率的情況下實現(xiàn)快速、高效的轉(zhuǎn)染,,簡化工作流程,加快下一代細胞治療,,尤其基因編輯和腫瘤免疫的治療的開發(fā),、生產(chǎn)和商業(yè)化。
主要特點
*為細胞治療設(shè)計
專注于下一代細胞治療,,推動非病毒載體細胞治療從概念到臨床實驗和生產(chǎn)
*連續(xù)流式電轉(zhuǎn)
單次電轉(zhuǎn)可達100ml,單次細胞處理量高達10
10
*參數(shù)可見可調(diào)
儀器電轉(zhuǎn)參數(shù)可根據(jù)實際細胞類型以及轉(zhuǎn)染條件進行優(yōu)化調(diào)整
*符合GMP標準
一體化鋁合金機身,,密封性好,,耐消殺
生產(chǎn)過程符合GMP要求
配備掃碼器
*專用全封閉GMP級耗材
USP Class VI 醫(yī)療級材質(zhì)
PVC材質(zhì)管路,方便熱熔,,配魯爾接頭和羅伯特夾
100ml硬質(zhì)液瓶,,疏水光面處理,提高回收率
一次性無菌包裝,,全封閉,,適合C+A環(huán)境
通過第三方6項生物安全驗證:細胞毒性、急性毒性,、溶血,、熱源、致敏性,、皮內(nèi)反應(yīng)
*合規(guī)定制軟件系統(tǒng)
軟件符合21CFR part 11要求,,包含三級權(quán)限管理符合GMP和FDA Master file要求
應(yīng)用領(lǐng)域
*非病毒載體細胞治療研發(fā):CAR-T、TCR-T,、CAR-NK,、通用型CAR-T、DC疫苗等
*免疫細胞基因編輯:CRISPR/Cas9,、轉(zhuǎn)座子等
*干細胞:如iPSCs誘導(dǎo)和干細胞基因編輯等
高效優(yōu)化電轉(zhuǎn)參數(shù)并快速放大
儀器物理性能驗證
使用熒光分子驗證儀器物理性能: 電流信號的高一致性,、高靈敏度
實測數(shù)據(jù)
1.通過激活T細胞電轉(zhuǎn) EGFPIVT mRNA 實際測試從壹達 X-Porator H1 放大到 X-Porator M1,GFP 表達陽性率從95.3%到放大后的
93.9%,。
2.通過激活T細胞電轉(zhuǎn) RNP 除 B2M 基因?qū)嶋H測試,從壹達 X-Porator H1 放大到X -Porator M1,,B2M 的除效率 83.3% 到放大后的
83.2%,。
3.通過激活 NK 細胞電轉(zhuǎn) EGFPIVT mRNA 實際測試從壹達 X-Porator H1 放大到 X-Porator M1,GFP 表達陽性率從 90.0% 到放大后的
94.5%,。
4.壹達生物電轉(zhuǎn)染系統(tǒng)針對多種不同的細胞類型做了實際測試,,已有成熟的配套方案。
技術(shù)參數(shù)