目錄:濟(jì)南眾測機電設(shè)備有限公司>>醫(yī)療器械檢測儀器>>流量檢測儀>> 聚丙烯輸液袋檢測儀器
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今天,眾測機電小編參照YBB 00342002-2015 多層共擠輸液用膜,、袋通則,、YBB00102005-2015 三層共擠輸液用膜(I),,袋和YBB00112005-2015 五層共擠輸液用膜(I),袋等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),,簡單的介紹一下藥用輸液袋物理性能測試項目和對應(yīng)的聚丙烯輸液袋檢測儀器,。
1、使用適應(yīng)性試驗:穿刺力測試項目
要求取輸液袋數(shù)個,,用標(biāo)準(zhǔn)要求的穿刺器,,以200mm/min的速度,穿刺袋子的穿刺部位,,塑料穿刺器穿刺力不得超過100N,金屬穿刺器穿刺力不得超過80N,。
取數(shù)個充液至標(biāo)示容量的裝液袋,先用穿刺器穿刺袋的插入點,,然后以200mm/min±20mm/min的速度拔下穿刺器,,塑料穿刺器分離力不得低于5.0N,金屬穿刺器分離力不得低于1.0N,。拔出穿刺器后,,再將袋置于兩個平行板之間,施加20KPa內(nèi)壓,,維持15秒,,插入點不得有液體泄漏,。
推薦設(shè)備:TST-02H智能電子拉力試驗機 +穿刺針+穿刺力測試夾具 或穿刺力測試儀
2,、輸液袋注藥點密封性
取數(shù)個充液至標(biāo)示容量的裝液袋,,用外徑為0.6mm的注射針穿刺注藥點并維持15秒,撥出注射針后,,將袋分別置于兩個平行平板之間,,施加20Kpa,維持15秒,,注藥點不得有泄漏,。
3、輸液軟袋懸掛力測試
取數(shù)個充液至標(biāo)示容量的裝液袋,,按照標(biāo)準(zhǔn)要求對吊環(huán)施加拉力,,60分鐘內(nèi)不得斷裂。
拉力
標(biāo)示容量(ml) | 拉力(N) |
≤250 | 7 |
>250 | 15 |
輸液袋注藥點密封性裝置和懸掛力測試裝置
4,、水蒸氣透過量測試
輸液袋用膜測試要求采用杯式法測試,,輸液袋要求采用第三法重量法測試。
推薦設(shè)備:水蒸氣透過率測試儀WVTR-W6
5,、氧氣和氮氣透過量檢測
輸液袋膜要求測試氮氣和氧氣透過率,,均采用壓差法。
推薦設(shè)備:氣體透過率測試儀GTR-G3(壓差法)
6,、藥用輸液袋拉伸強度測試
取本品適量,,參照拉伸性能試驗方法測定,試樣為Ⅱ型,,試驗速度為100或者500mm/min,縱向,、橫向拉伸強度平均值均不得低于20Mpa。
推薦設(shè)備:智能電子拉力試驗機TST-02H
7,、輸液軟袋熱合強度檢測
參照熱合強度測定法測定,,均不得低于20N/15mm。
推薦檢測設(shè)備:智能電子拉力試驗機TST-02H
以上是【聚丙烯輸液袋檢測儀器】信息,,若想咨詢,,請和眾測機電聯(lián)系。
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