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無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法有多種，一般測試脹破試驗,、蠕變試驗,、蠕變至破壞試驗。包裝方式有敞口包裝,，封口包裝,。其中無約束包裝抗內(nèi)壓破壞,，符合YY/T0681.3測試需求,，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械檢測單位都需檢測此指標,。

濟南眾測機電設(shè)備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的無約束包裝抗內(nèi)壓破壞測試儀LSST-01檢測儀器采用正壓測試原理,，操作精度高，實驗速度快,、可快速評估包裝袋包裝完整性指標,，同時具備脹破、蠕變,、蠕變至破壞三種測試方式,。用來評價無約束包裝抗內(nèi)壓破壞性能，可快捷,、準確評價包裝在滅菌和運輸中形成的壓差,。

無約束包裝抗內(nèi)壓破壞性檢測儀器

無約束包裝抗內(nèi)壓破壞測試儀主要參數(shù)：

其他名稱：正壓密封性測試儀、正壓密封儀,、正壓密封試驗儀等

測試范圍：0～600kPa,；0～87psi(標配)

               0～1.6 MPa；0～232.1 psi(另購)

充氣頭外徑：Φ10mm(標配),；Φ4mm,、Φ1.6mm(選購)

氣源壓力：0.4MPa～0.7MPa（氣源用戶自備）

氣源接口：Φ8mm聚胺脂管

傳感器數(shù)量：1個

電控箱尺寸：310mm(L)×370mm(W)×150mm(H)

測試架尺寸：305mm(L)×356mm(W)×325mm(H)

電源：AC 220V 50Hz/110V 60Hz

約凈重：25kg

操作方法；
1.可用含器械或不含器械的包裝進行試驗,，記錄包裝實驗的準備過程
2.將包裝放入實驗儀器,，設(shè)置規(guī)定的參數(shù),，調(diào)節(jié)好實驗高度，使包裝在漲破時不收約束
3.通過開始充氣加壓使實驗開始進行,，加壓的速度會影響實驗結(jié)果,，應(yīng)不超過儀器的響應(yīng)速度。持續(xù)加壓至規(guī)定的蠕變壓力,，保持到規(guī)定15s-30s的時間.
4.在加壓或保壓過程中,，觀察包裝以確定密封的屈服或其他有破壞傾向的變形
5.當經(jīng)歷規(guī)定時間或發(fā)生破壞是，測試實驗完成,。目力檢驗包裝,，記錄任何破壞位置和類型和破壞發(fā)生的壓力。